医疗器械检验操作检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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液压滤芯中全部项目的检测

检测项：全部项目检测样品：液压滤芯标准：液压滤芯材料与液体相容性检验方法，GB/T 14041.2-2007，ISO 2943:1998

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消毒产品及消毒灭菌效果监测中无菌检验的检测

检测项：无菌检验检测样品：消毒产品及消毒灭菌效果监测标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验,　GB/T 19973.2-2005

检测机构：中国航天科技集团公司检测中心更多相关信息>>

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纸包绕组线中柔韧性的检测

检测项：柔韧性检测样品：纸包绕组线标准：GB/T 7673.1-2008《纸包绕组线第1部分：一般规定》

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复合材料中夹层结构剪切的检测

检测项：夹层结构剪切检测样品：复合材料标准：DIN 53294:1982《夹层结构测定剪切试验》

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金属牌号鉴定

测试项目样品类型测试仪器测试方法测试周期 ...

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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检测项：全部参数检测样品：介入操作X射线设备标准：《医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求》GB9706.23-2005

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：安全机械标准：机械安全指示、标志和操作第1部分：关于视觉、听觉和触觉信号的要求 GB 18209.1-2000 、机械安全指示、标志和操作第2部分：标志要求 GB 18209.2-2000、机械安全指示、标志和操作第3部分:操作件的位置和操作的要求GB 18

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