医疗器械检验操作规范检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：接收辐射杂散检测样品：射频接收设备标准：卫星地球站和系统(SES)。只收移动地球站(ROMESs)操作1.5 GHz数据通信。无线电频率(RF)规范。 ETSI ETS 300487:1996+A1 (1997-11)

检测项：电源端传导骚扰检测样品：射频接收设备标准：卫星地球站和系统(SES)。只收移动地球站(ROMESs)操作1.5 GHz数据通信。无线电频率(RF)规范。 ETSI ETS 300487:1996+A1 (1997-11)

检测项：辐射骚扰检测样品：测量、控制和试验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护设施的感光试验和测量设备的试验配置、操作条件和性能标准 EN 61326-2-1:2006

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：可萃取镉检测样品：玩具与儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序

检测项：重金属：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：美国消费品委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：偶氮（纺织品）检测样品：玩具与儿童用品标准：美国消费品委员会测试方法：测试邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：隔爆结合面参数检验检测样品：防爆操作柱标准：防爆操作柱 JB/T9648-1999

检测项：外壳防护等级试验检测样品：防爆操作柱标准：防爆操作柱 JB/T9648-1999

检测项：外壳和透明件冲击试验检测样品：防爆操作柱标准：防爆操作柱 JB/T9648-1999

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：产品互操作性测试检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 产品配置文件互操作性测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) IOPT.TS.4.0.0(2013)

检测项：SBC格式配置互操作性检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 高级音频分发配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) A2DP.TS.1.3.1(2013)

检测项：互操作性测试检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基本打印配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BPP.TS.1.2.4(2013)

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中国建材检验认证集团股份有限公司

检测项：操作力检测样品：建筑遮阳产品标准：《建筑遮阳产品操作力试验方法》JG/T 242-2009

检测项：误操作检测样品：建筑材料标准：《建筑遮阳产品误操作试验方法》JG/T 275-2010

检测项：部分参数检测样品：遮阳产品标准：《建筑遮阳通用要求》 JG/T 274-2010

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新疆维吾尔自治区消防产品质量监督检验站

检测项：操作力和操作力矩检测样品：消防接口标准：《消防接口第1部分：消防接口通用技术条件》 GB12514.1-2005

检测项：操作结构要求（结构、操作力矩）检测样品：消防炮标准：《消防炮通用技术条件》 GB19156-2003

检测项：操作机构检测样品：BC干粉灭火剂标准：《干粉灭火剂第1部分：BC干粉灭火剂》GB 4066.1-2004

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪瘟抗体检测样品：动物检疫标准：古典猪瘟操作规程SN/T 1379-2010

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检测项：包衣种子质量检测样品：畜产品标准：动物皮毛炭疽Ascoli反应操作规程SN/T1700-2006

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：手动操作力检验检测样品：悬挂式电磁除铁器标准：JB/T 10734-2007《起重永磁铁》

检测项：外壳防护等级检验检测样品：直流起重电磁铁标准：JB/T 10730-2007《直流起重电磁铁》

检测项：外型尺寸检测样品：连续铸钢电磁搅拌器标准：YB/T 4139-2005《连续铸钢电磁搅拌器》

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深圳市血液中心实验室

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一、全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第三节，一、二、

检测项：产前免疫血型血清学检查检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节，五、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

检测项：红细胞血型抗体筛选和鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：用户操作和维护手册检测样品：计算机网络系统标准：基于以太网技术的局域网系统验收测评规范GB/T 21671-2008

检测项：夜间操作功能检测样品：对讲系统标准：《联网型可视对讲系统技术要求》 GA/T678-2007 《楼寓对讲系统及电控防盗门通用技术要求》 GA/T72-2005 《黑白可视对讲系统》GA/T269-2001

检测项：入侵报警系统检验检测样品：安全防范系统标准：安全防范工程技术规范GB 50348-2004 智能建筑工程质量验收规范GB50339-2003 入侵报警系统工程设计规范GB50394-2007 视频安防监控系统工程设计规范GB50395-2007 出入口控制系统工程设计规范GB50396-2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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