医疗器械检验操作规范检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：增塑剂含量检测样品：玩具和儿童用品标准：美国测定邻苯二甲酸酯类增塑剂的标准操作程序： CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：插座的一般操作检测样品：13A带和不带开关插座（英国）标准：13A插头，插座，转换器和连接器》第二部分：13A带和不带开关插座的规范 BS1363-2：1995（2007修订）

检测项：转换器的一般操作检测样品：13A带和不带开关连接器（英国）标准：13A插头，插座，转换器和连接器》第四部分：13A带和不带开关连接器的规范BS 1363-4：1995（2007修订）

检测项：灭鲑气单胞菌检测样品：水生动物标准：疖疮病细菌学诊断操作规程 SN/T 1419-2004

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：热源实验检测样品：公共场所标准：《内窥镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）

检测项：内窥镜消毒灭菌效果检测样品：消毒及卫生用品标准：《内窥镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版）

检测项：胆碱酯酶活性检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》第三版

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：盐雾试验检测样品：表面覆盖层产品标准：盐雾试验装置操作规范

检测项：附着力及附着强度检测样品：表面覆盖层产品标准：金属镀层附着力定性测试操作标准ASTM B571-97（2013）

检测项：延展性检测样品：表面覆盖层产品标准：镀层延展性的千分尺弯曲测试的标准操作 ASTM B 490-09

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唐纳森（无锡）过滤器有限公司研发中心实验室

检测项：检测样品：标准：盐雾（喷雾）标准操作规范 ASTM B117-11

检测项：压力降-流量特性试验检测样品：液压油滤清器标准：盐雾（喷雾）标准操作规范 ASTM B117-11

检测项：清洁度试验检测样品：燃油滤清器标准：盐雾（喷雾）标准操作规范 ASTM B117-11

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：安全机械标准：机械安全指示、标志和操作第1部分：关于视觉、听觉和触觉信号的要求 GB 18209.1-2000 、机械安全指示、标志和操作第2部分：标志要求 GB 18209.2-2000、机械安全指示、标志和操作第3部分:操作件的位置和操作的要求GB 18

检测项：全部项目检测样品：操作台标准：不锈钢厨房设备操作台 QB/T 2139.3-1995

检测项：全部项目检测样品：不锈钢厨房设备操作台标准：《不锈钢厨房设备操作台》 QB/T2139.3-1995

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全标准规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2(2)(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-8.1

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测试方法：邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童产品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5.1（1）美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童产品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）（c）美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童产品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）（a) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.2 美国消费品安全委员会测试方法

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：可萃取镉检测样品：玩具与儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序

检测项：重金属：砷、钡、镉、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具与儿童用品标准：美国消费品委员会测试方法：儿童非金属产品中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

检测项：偶氮（纺织品）检测样品：玩具与儿童用品标准：美国消费品委员会测试方法：测试邻苯二甲酸酯的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：可萃取镉检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：损伤总量检测样品：饮料标准：进出口粮谷检验检疫操作规程 SN/T 2504-2010

检测项：损伤总量检测样品：粮谷类标准：进出口粮谷检验检疫操作规程 SN/T 2504-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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