医疗器械检验操作规范检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：巨细胞病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》（第三版）（2006年出版）第五篇，第五章，第六节，三（二）

检测项：巨细胞病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第五篇，第五章，第六节

检测项：天门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

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检测项：操作管理性能检测样品：PTN 标准：IEEE 802.1Q VLAN标准

检测项：操作管理性能检测样品：WCDMA直放站标准：YD/T 1554-2007 2GHz WCDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：操作与控制检测样品：汽车GPS导航系统标准：汽车GPS导航系统通用规范GB/T 19392-2003

检测项：摇头机构转换装置操作试验检测样品：交流电风扇和调速器标准：交流电风扇和调速器GB/T13380—2007

检测项：机头轴线定向装置操作试验检测样品：交流电风扇和调速器标准：交流电风扇和调速器GB/T13380—2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

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深圳市明基金属材料检测技术有限公司

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贵州省煤田地质局实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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