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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：简单模拟工况检测样品：金属锂电池和锂离子电池组标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版修正1 第38.3节 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 Section 38.3/Amend.1

检测项：高度模拟检测样品：金属锂电池和锂离子电池组标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版修正1 第38.3节 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 Section 38.3/Amend.1

检测项：低气压（高度模拟）测试检测样品：便携式锂离子电池标准：便携式锂离子电池安全试验 JIS C 8714:2007

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检测项：疲劳试验检测样品：金属材料标准：《金属材料疲劳试验数据统计方案与分析方法》 GB/T 24176-2009

检测项：疲劳试验检测样品：金属材料标准：《金属材料疲劳试验数据统计方案与分析方法》 GB/T 24176-2009

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》 GB/T 10125-1997

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：镍释放量检测样品：饰品标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验EN 12472-2005

检测项：镍含量检测样品：饰品标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 EN 12472-2005

检测项：镍含量检测样品：饰品标准：镀层饰品镍释放量的测定磨损和腐蚀模拟法 GB/T 28485-2012

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检测项：六价铬检测样品：金属与合金标准：EN 12472:2005+A1:2009 验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验

检测项：多溴联苯，多溴二苯醚检测样品：金属与合金标准：EN 12472:2005+A1:2009 验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验

检测项：镍释放检测样品：金属与合金标准：EN 12472:2005+A1:2009 验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验

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检测项：高度模拟检测样品：电池运输标准：《关于危险货物运输的建议书-试验和标准手册》 (第五修订版)修正2 ST/SG/AC.10/11/Rev.5/ Amend.2 38.3 (2013)

检测项：喷淋检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第9部分：喷淋试验方法 GB/T 4857.9-2008

检测项：高度模拟检测样品：电池运输标准：原电池和二次电池电芯的运输安全要求 IEC 62281:2012 EN 62281:2013 GB 21966:2008

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检测项：偏斜检测样品：金属材料机械性能标准：金属材料疲劳试验数据统计方案与分析方法 GB/T 24176-2009

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料机械性能标准：金属焊接件破坏性试验—横向拉伸试验方法 BS EN 4136：2012

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检测项：全部参数检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：包装通过合成及生物降解评定可回收性的要求----试验方案和包装最终验收的评定标准,EN 13432：2000

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 ,GB 15981-1995附录C

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.2

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：挥发性有机物(VOC)含量检测样品：涂料标准：气候交变试验PV2005-2000

检测项：部分项目检测样品：船舶压载舱漆标准：船舶压载舱漆GB/T 6823-2008

检测项：部分项目检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰材料上油漆的要求TL226-2006

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检测项：淋球菌药物敏感性试验检测样品：尿液及分泌物标准：《全国性病监测方案（试行）》中国CDC(2007) 附件5，5.4

检测项：HIV筛查试验检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版），第二章5.1

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：梅毒诊断标准WS273－2007 附录A A2.1

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：充电验证检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

检测项：过电压保护验证检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

检测项：运算验证检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

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