医疗器械模拟运输试验验证方案检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：GJB573A-98引信环境与性能试验方法方法201运输振动试验（裸露引信）、方法202运输振动试验（包装引信）、方法203战术振动试验

检测项：碰撞（颠震）试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T8355-2008船舶用电动测量和控制仪表通用技术条件第5.9条抗运输碰撞试验

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：网管功能验证检测样品：以太网无源光纤接入设备（EPON）标准：《以太网无源光纤接入设备（EPON）测试方案》

检测项：数据链路层功能测试检测样品：以太网无源光纤接入设备（EPON）标准：《以太网无源光纤接入设备（EPON）测试方案》

检测项：系统应用测试检测样品：以太网无源光纤接入设备（EPON）标准：《以太网无源光纤接入设备（EPON）测试方案》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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成都前锋电子仪器有限责任公司校准/检测实验室

检测项：运输试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：产品公路运输模拟试验方法 QJ/T 815.1-1994

检测项：运输试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：产品公路运输模拟试验方法 QJ/T 815.1-1994

检测项：运输试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：电子测量仪器运输试验GB6587.6-1986 /自由跌落

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：运输包装件标准：重量不大于68kg的包装件的非模拟运输测试 ISTA 1A-2001

检测项：部分参数检测样品：运输包装件标准：重量不大于68kg的包装件的部分模拟运输测试 ISTA 2A-2011

检测项：镉含量检测样品：塑料及涂层标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 EN 12472:2005+A1:2009 验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 BS EN 12472:2005＋A1:2009 验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 DIN EN

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南京理工大学化学材料测试中心

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检测项：极不敏感物质的隔板试验检测样品：爆炸品标准：关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第五修订版试验7（b）极不敏感物质的隔板试验

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无锡市计量检定测试中心

检测项：部分项目检测样品：数字温度指示仪标准：GB/T 13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字指示仪》

检测项：环境检测样品：仪器仪表包装标准：JB/T9329-1999 仪器仪表运输、运输贮存基本环境条件及试验方法

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：锂电池标准：锂电池运输安全性试验解读联合国危险货物运输建议书UN38.3部分

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：模拟海拔高度检测样品：锂电池和锂离子电池标准：《联合国关于危险物品运输试验和标准手册》第 3 部分 38.3 款

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：防尘检测样品：ISTA 运输包装件标准：非模拟整体性能试验程序 ISTA 1A-2001

检测项：防固体异物检测样品：ISTA 运输包装件标准：非模拟整体性能试验程序 ISTA 1A-2001

检测项：振动检测样品：ISTA 运输包装件标准：非模拟整体性能试验程序 ISTA 1A-2001

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：虚拟现实影像及手术方案预设系统标准：虚拟现实影像及手术方案预设系统YZB/USA VOLUM002-2007

检测项：全部项目检测样品：放射治疗模拟机标准：放射治疗模拟机性能和试验方法GB 17856-1999/IEC 61168:1993、IEC 61168:1993、IEC 61170:1993

检测项：正弦变频振动试验检测样品：包装标准：包装运输包装件基本试验第10部分：正弦变频振动试验方法 GB/T 4857.10-2005

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