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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

检测项：跌落试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：军用装备实验室环境试验方法 GJB150.18 A-2009

检测项：温度-湿度-振动-高度检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：炮兵微光夜视仪（二代）通用规范 GJBZ20116.2-1993

检测项：跌落试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed自由跌落 GB/T2423.8-1995

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检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：关于危险货物运输的建议书-试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5修正1 38.3 试验

检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：进出口危险货物分类试验方法第14部分:锂电池组 SN/T 1828.14-2006

检测项：运输危险性鉴定检测样品：危险品-危险性综合判定标准：联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本(18th) ST/SG/AC.10/1/Rev.18

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验

检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验

检测项：单一故障试验检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验

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中国电子科技集团公司第二十九研究所检测实验室

检测项：道路模拟检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：产品公路运输模拟试验要求与方法 QJ 815.1-94

检测项：道路模拟检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验　 GB/T2423.35-2005

检测项：湿热检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电工电子产品环境试验试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：压力、固定位移振动、跌落试验检测样品：运输包装标准：部分模拟运输完整性的性能测试（不大于68kg单一包装产品）,ISTA 2A(2011)

检测项：铅,镉,锌,铜,镍,铬,砷,银,汞检测样品：污水标准：部分模拟运输完整性的性能测试（大于68kg单一包装产品）,ISTA 2B(2011)

检测项：压力、固定位移振动、跌落试验检测样品：运输包装标准：非仿真整体性能试验程序（不大于68kg的单一包装产品）,ISTA 1A(2001)

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：高度模拟检测样品：锂原电池标准：ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3，联合国《关于危险货物运输的建议书·试验和标准手册》(第五修订版)

检测项：高度模拟检测样品：锂二次电池标准：锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求

检测项：高空模拟检测样品：锂二次电池标准：锂原电池和蓄电池在运输中的安全要求

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：高度模拟检测样品：锂原电池和蓄电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》《试验和标准手册》第五修订版 38.3节

检测项：防护等级验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备标准：低压成套开关设备和控制设备第1部分：型式试验和部分型式试验成套设备 GB 7251.1-2005 IEC 60439-1:1999

检测项：易燃液体检测样品：危险品标准：联合国《关于危险货物运输建议书》及《试验和标准手册》

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：高度模拟检测样品：电池标准：UN关于危险品运输的建议书，试验和标准手册，第五版修正1，第38.3节 UN 38.3

检测项：高度模拟检测样品：电池标准：原电池和二次电池电芯的运输安全要求 IEC62281：2004 EN62281：2004

检测项：运输检测样品：电信设备及通信设备标准：环境工程(EE) 电信设备的环境条件和环境试验第2-2:环境试验特殊规定运输 ETSI EN 300 019-2-2 V2.2.1(2011-07) 第1-2:环境试验的级别运输 ETSI EN 300 019-1-2 V2.1.4 (20

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：抗运输环境试验检测样品：相位表、功率因数表、同步指示器标准：（1）GB/T7676.1-1998《直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第一部分：定义和通用要求》

检测项：储存和运输极限条件检测样品：电量变送器标准：（1）GB/T13850-1998《交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器》

检测项：包装下高温试验检测样品：电量变送器标准：（1）GB/T13850-1998《交流电量转换为模拟量或数字信号的电测量变送器》

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检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5+A1：2011

检测项：高度模拟检测样品：锂电池标准：锂原电池与二次电池和电池组的运输安全 EN 62281:2004 IEC 62281:2004 GB21966：2008

检测项：部分项目检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书标准与试验手册》38.3章 UN DOT 38.3 Rev.5,2009

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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