医疗器械消毒（灭菌）效果检测实验

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器

简介

蒸汽消毒器产品描述：通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。

蒸汽消毒器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。

蒸汽消毒器品名举例：蒸汽消毒器

蒸汽消毒器管理类别：Ⅱ

蒸汽消毒器相关标准：
1、GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌--生物指示物--第3部分; 湿热灭菌用生物指示物
2、GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统
3、GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌化学指示物第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物
4、GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

蒸汽消毒器相关检测项目：
1 . 温度控制《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 压力控制器（适用于手动控制型）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 安全要求《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 环境试验《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 压力(温度)测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 灭菌室压力指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 夹套压力指示器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 温度指示器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
18 . 记录仪器及其记录《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
19 . 记录仪器及其记录（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
20 . 定时器（若有）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
21 . 报警显示《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
22 . 周期计数器（适用于自动控制型灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
23 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
24 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
25 . 蒸汽发生器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
26 . 杀菌效果《婴幼儿专用家用电器技术要求第5部分：蒸汽消毒器 T/CAS 501.5-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：检测样品：标准：

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：　　　　　　　　　　　　　　　燃烧性能　　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 21,32, 33, 34

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山东省医疗器械产品质量检验中心

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

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河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院

检测项：检测样品：标准：

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：检测样品：标准：

检测项：谐波电流检测样品：医疗电气设备（EMC）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）GB/T17625.1-2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

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河南省食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

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检测项：金属平均晶粒度检测样品：金属材料及制品标准：金属平均晶粒度测定GB/T 6394-2002

检测项：钛合金高低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：α-β钛合金高低倍组织检验方法 GB/T 5168-2008

检测项：强度和刚度检测样品：外科植入物金属接骨板标准：外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

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