医疗器械清洗检测实验

医用清洗器

简介

医用清洗器

简介

医用清洗器产品描述：通常由清洗槽、管路系统、控制系统等组成，其中超声清洗器一般还包括超声波发生器。工作原理是利用水冲洗或特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。

医用清洗器预期用途：用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。

医用清洗器品名举例：医用清洗器、医用超声波清洗器

医用清洗器管理类别：Ⅰ

医用清洗器相关标准：
1、YY/T 1309-2016 清洗消毒器超声清洗的要求和试验
2、YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
3、YY/T 0992-2016 内镜清洗工作站
4、YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器.第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
5、YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
6、YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
7、YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验
8、YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器第1部分：通用要求和试验

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：水洗和干燥后尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品清洗后评定织物接缝外观平滑度的试验方法 ISO 7770: 2009

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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检测项：清洗检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC61010-1:2001

检测项：清洗，消毒，灭菌，泼洒，淋雨检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 IEC 61010-2-040:2005 EN 61010-2-040:2005

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：溢流、泼洒、泄漏、进液或颗粒物质、清洗、消毒、灭菌、和与医用电气设备一起使用物质的兼容性检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

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航空工业过滤产品质量监督检测中心（新乡）

检测项：颗粒　污染度(粒度　分布) 检测样品：油品标准：GJB 380.1A-2004 　航空工作液污染测试第1部分：采样容器一般要求及清洗方法鉴定GJB 380.2A-2004 　航空工作液污染测试第2部分：在系统管路上采集液样的方法GJB 380.4A-2004 　航空工作液污染测试第4部分：用自动颗

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广东省医疗器械质量监督检验所

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检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

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检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：《医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T 14233.2－2005

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