医疗器械清洗检测实验

医用清洗器

简介

医用清洗器

简介

医用清洗器产品描述：通常由清洗槽、管路系统、控制系统等组成，其中超声清洗器一般还包括超声波发生器。工作原理是利用水冲洗或特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。

医用清洗器预期用途：用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。

医用清洗器品名举例：医用清洗器、医用超声波清洗器

医用清洗器管理类别：Ⅰ

医用清洗器相关标准：
1、YY/T 1309-2016 清洗消毒器超声清洗的要求和试验
2、YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
3、YY/T 0992-2016 内镜清洗工作站
4、YY/T 0734.3-2009 清洗消毒器.第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
5、YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
6、YY/T 0734.3-2018 清洗消毒器第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
7、YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验
8、YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器第1部分：通用要求和试验

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

检测项：乙型溶血性链球菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

检测项：沙门氏菌检测样品：医疗器械灭菌效果标准：《消毒技术规范》（卫生部 2002版）3.17.5

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太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

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广东省微生物分析检测中心

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的消毒.微生物法.产品的微生物群数的判断, ISO 11737-1:2006(E)

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计,GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用医疗用品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验,GB/T 19973.2-2005

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河南省食品药品检验所

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮肤致敏试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医疗器械生物学评价第1部分评价与试验GB/T 16886.1-2001

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：密封泄露检测样品：标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：密封强度检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL 美国药典第35版附录<601>

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：医疗器械消毒灭菌效果的监测检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.5.2、3.17.5.4（1））

检测项：医疗器械消毒灭菌效果的监测检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（3.17.5.2、3.17.5.4（1））

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 GB9706.25-2005

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