医疗器械研发中的材料检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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施耐德电气（中国）有限公司上海分公司变频器及伺服控制器研发中心实验室

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：变频器及伺服控制器标准：劳氏船级社的型式认可系统的测试规范1号 Lloyd's spec 1:2003(25)

检测项：传导发射检测样品：变频器及伺服控制器标准：劳氏船级社的型式认可系统的测试规范1号 Lloyd’s spec 1:2003(26)

检测项：冲击电压试验检测样品：变频器及伺服控制器标准：劳氏船级社的型式认可系统的测试规范1号 Lloyd's spec 1:2003(30)

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：合成多肽中的醋酸检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部附录ⅦN

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅦN（合成多肽中的醋酸测定法）；

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

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电计科技研发（上海）有限公司检测中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：汽车电子产品标准：道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法 GB/T19951-2005 ISO10605:2008

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-2部分: 试验方法试验B：高温 IEC 60068-2-2:2007

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分: 试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC60068-2-78:2012

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东方通信股份有限公司检测中心

检测项：闭环功率控制的范围检测样品：移动用户终端标准：800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023－2006

检测项：开环功率控制的时间响应检测样品：移动用户终端标准：800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023－2006

检测项：在加性高斯白噪声条件下前向业务信道的解调检测样品：移动用户终端标准：800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备测试方法移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023－2006

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：制品中石棉的PLM检测方法NIOSH 9002:1994

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：陶瓷的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993.13-2010

检测项：全项目检测样品：牙科材料可溶出氟的测定方法标准：牙科材料可溶出氟的测定方法 YY 0623-2008

检测项：体内降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-2001

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：汽车内饰材料标准：GB 8410-2006 汽车内饰材料的燃烧特性

检测项：*全项目检测样品：汽车内饰材料标准：FMVSS 302 汽车内饰材料的燃烧特性

检测项：*全项目检测样品：汽车内饰材料标准：ECE R118 用于某些类型机动车辆内部结构的材料的燃烧特性的统一技术规定

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上海材料研究所检测中心

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：评定铁铸件中石墨微结构的试验方法 ASTM A247-10

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：评定铁铸件中石墨微结构的试验方法 ASTM A247-10

检测项：点腐蚀检测样品：金属材料标准：不锈钢耐晶间腐蚀的测定.第2部分:铁素体,奥氏体和铁素体奥氏体(二重)不锈钢--在含硫酸介质中的腐蚀试验 ISO 3651-2-1998

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氟检测样品：食品接触材料金属材料表面涂层标准：出口食品接触材料金属材料表面涂层中苯酚的测定高效液相色谱法 SN/T 2896-2011

检测项：苯酚检测样品：食品接触材料金属材料表面涂层标准：出口食品接触材料金属材料表面涂层中苯酚的测定高效液相色谱法 SN/T 2896-2011

检测项：多环芳烃检测样品：食品接触材料油墨标准：食品接触材料辅助材料油墨中多环芳烃的测定气相色谱-质谱联用法 SN/T 2201-2008

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：全部参数检测样品：火山灰质混合材料标准：用于水泥中的火山灰质混合材料GB/T2847-2005

检测项：火山灰性检测样品：火山灰质混合材料标准：用于水泥中的火山灰质混合材料GB/T2847-2005

检测项：三氧化硫检测样品：火山灰质混合材料标准：用于水泥中的火山灰质混合材料GB/T2847-2005

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