医疗器械研发中的材料检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：扫描仪标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2003 IEC 60112:2009

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第12部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.12-2006 IEC 60695-2-12:2000

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第13部分：灼热丝/热丝基本试验方法材料的灼热丝起燃性试验方法 GB/T 5169.13-2006 IEC 60695-2-13:2000

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东莞恒星涂料有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：孩子宝公司表面涂层的重金属规格SRS-012 版本V:2011

检测项：可溶性元素（砷、硒、镉、锑、钡）检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：产品安全实验室第5册--实验室的政策和程序 B部分：试验方法C-03 检测装饰涂层中的砷、硒、镉、锑、钡，加拿大-03：2005

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：美国.消费品安全委员会测试方法： CPSC-CH-E1003-09.1 测定油漆和其它类似表面涂层中铅（Pb）的标准作业程序2011-09-25

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青海省疾病预防控制中心

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法GB/T5009.60-2003/4

检测项：粪大肠菌群计数检测样品：食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验粪大肠菌群计数GB/T4789.39-2008

检测项：大肠埃希氏菌计数检测样品：食品包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠埃希氏菌计数 GB4789.38-2012

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东莞维纳化工有限公司检测中心

检测项：六价铬（Cr6+）检测样品：电子电器产品油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：电子电气产品中铅、镉、铬、汞的测定第4部分电感耦合等离子体原子发射光谱法 SN/T2004.4-2006

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：孩之宝有限公司表面涂层中重金属含量规范 SRS-012 (Rev.:U)：2010

检测项：可溶性元素（砷、硒、镉、锑、钡）检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：加拿大有害品法令 (R.S., c.H-3, s.1)第1部分的第9条(c) 产品安全参考手册第5册实验室的政策和程序 B部分：试验方法C-03 检测装饰涂层中的砷、硒、镉、锑、钡

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大亚科技股份有限公司丹阳新型包装材料分公司实验室

检测项：挥发性有机化合物检测样品：铜版纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：耐折度检测样品：涂布白卡纸标准：纸和纸板耐折度的测定 GB/T457-2008

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用内衬纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

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卧龙电气集团股份有限公司检测中心

检测项：六价铬检测样品：金属材料标准：电子电气产品中六价铬的测定第3部分:二苯碳酰二肼分光光度法 SN/T 2004.3-2005

检测项：多溴联苯、多溴二苯醚检测样品：金属材料标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴联苯醚的测定第2部分：气相色谱质谱法 SN/T 2005.2-2005

检测项：镉、铅、汞、铬、溴检测样品：电子电气产品中限用物质标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法 GB/Z 21277-2007

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：炊具中的镉和铅热浸提原子吸收法 AOAC 984.19-1986

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的陶瓷器、玻璃器皿中铅、镉溶出量测定方法 ISO 6486-1:1999

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的陶瓷器\玻璃器皿中铅、镉溶出量测定方法 ISO 6486-1:1999

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：检测样品：标准：玩具表面涂层中总铅含量的测定 GB/T22788-2008 EPA 6010C:2007

检测项：挥发性有机化合物检测样品：烟用纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：溶出性铅、镉、铬、钡、硒、锑、砷、汞检测样品：烟用纸标准：油墨中某些有害元素的限量及其测定方法第一部分：可溶性元素 QB2930.1-2008 EPA 6010C:2007

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：砷检测样品：食品容器与包装材料标准：《食品添加剂中砷的测定》GB/T 5009.76-2003

检测项：铅检测样品：食品容器与包装材料标准：《食品添加剂中铅的测定》GB/T 5009.75-2003

检测项：重金属限量检测样品：食品容器与包装材料标准：《食品添加剂中重金属限量试验》GB/T 5009.74-2003

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中检（澳门）检验分析有限公司

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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检测项：大肠埃希菌检测样品：食品接触材料标准：中国药典2010年版一部附录XIII C；中国药典2010年版二部附录ⅪJ 微生物限度检查法

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