医疗软件检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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福建省药品检验所

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：溶血检测样品：医疗器械标准：只用第一法

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：只用第一法

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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江苏省医疗器械检验所

检测项：检测样品：标准：

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：环氧乙烷灭菌残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 ISO 10993-7-2008 一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：初始污染菌数检测样品：医疗器械标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：无菌检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 GB/T19973.2-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：定义、确认和保持灭菌过程的无菌试验 ISO11737-2-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河南省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：一次性使用医疗用品产品细菌和真菌污染的检测检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.9

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.9.2

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：环氧乙烷检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录F

检测项：尿素检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：游泳水中尿素测定方法 GB/T 18204.29-2000

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成都市疾病预防控制中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：医疗机构水污染物标准：《医疗机构水污染物排放标准》GB18466-2005附录A

检测项：志贺氏菌检测样品：医疗机构水污染物标准：《医疗机构水污染物排放标准》GB18466-2005附录C

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用医疗用品、卫生用品标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980 –1995附录A、B、C

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：无菌检查检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：环氧乙烷消毒效果检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：卫生参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌数测定检测样品：医疗与卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 （附录C）

检测项：细菌菌落总数检测样品：医疗与卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 （附录D）

检测项：工作人员手细菌总数检测样品：医疗与卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 （附录B）

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：电磁干扰检测样品：工业、科学和医疗射频设备(EMC) 标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11：2003

检测项：电磁干扰检测样品：工业、科学和医疗射频设备(EMC) 标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） AS/NZS 61000-3-2-2007

检测项：全部项目检测样品：直流电源装置标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010

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象山县疾病预防控制中心

成都市疾病预防控制中心

淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

山东省疾病预防控制中心

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