医疗软件检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：自由场检测样品：电子电工产品、工业科学和医疗设备标准：GB 4824-2004 《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：电子电工产品、工业科学和医疗设备标准：GB 4824-2004 《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》

检测项：零部件/模块的辐射发射-ALSE法检测样品：电子电工产品、工业科学和医疗设备标准：GB/T17619-1998 《机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法》

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：沉降菌数(沉降菌浓度、落下菌数) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY0033-2000

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：样品制备与参照样品检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品ISO 10993-12:2007(E)

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2005 6.3

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：医疗设备贮存温度要求检测样品：医用车载设备标准：医用车辆及车载设备--陆地转运 BSEN1789: 2007+A1:2010

检测项：医疗设备工作温度要求检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

检测项：医疗设备温度变化要求检测样品：医用X射线设备标准：医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性　限值和测量方法 GB 4824-2004

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学、医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性　限值和测量方法 GB 4824-2004

检测项：全部项目检测样品：工业、科学、医疗设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求GB/T 18595-2001 EN 61547:2009

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：发射检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法

检测项：发射检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：EN 50130-4：2011

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：端子连续骚扰电压检测样品：工科医设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》 GB 4824-2004

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：工科医设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》 CISPR 11-2010

检测项：静电放电检测样品：测量控制和实验室用的电设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》EN 55011-2011

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：辐射骚扰检测样品：工业，科学和医疗(ISM)设备（单相设备）标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004； IEC/CISPR 11:2010； EN 55011:2009+A1:2010

检测项：传导骚扰检测样品：工业，科学和医疗(ISM)设备（单相设备）标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004； IEC/CISPR 11:2010； EN 55011:2009+A1:2010

检测项：辐射骚扰检测样品：工业，科学和医疗(ISM)设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004； IEC/CISPR 11:2010； EN 55011:2009+A1:2010

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录A、附录B、附录C、附录D

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：工业、科学、医疗设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB4824-2004 CISPR 11:2010 EN 55011:2009

检测项：磁场电场骚扰（9KHz-30MHz）检测样品：标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB4824-2004 CISPR 11:2010 EN 55011:2009

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东莞信宝电子产品检测有限公司

测势界（宁波）检测产品技术有限公司

上海无委无线电检测实验室有限公司

快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

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