半双工-全双工自动协商检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：正向电压检测样品：双极型晶体管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管第Ⅳ章2.1条第Ⅳ章2.2条第Ⅳ章3条第Ⅳ章4.2条

检测项：工作电压检测样品：双极型晶体管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管第Ⅳ章2.1条第Ⅳ章2.2条第Ⅳ章3条第Ⅳ章4.2条

检测项：微分电阻检测样品：双极型晶体管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管第Ⅳ章2.1条第Ⅳ章2.2条第Ⅳ章3条第Ⅳ章4.2条

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检测项：集电极-发射极饱和电压检测样品：双极型晶体管标准：半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管 GB/T 4587-1994 第Ⅳ章1.2、 4.1、 5.1、 1.9.6、 1.10.2条

检测项：基极-发射极饱和电压检测样品：双极型晶体管标准：半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管 GB/T 4587-1994 第Ⅳ章1.2、 4.1、 5.1、 1.9.6、 1.10.2条

检测项：正向电流传输比检测样品：双极型晶体管标准：半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管 GB/T 4587-1994 第Ⅳ章1.2、 4.1、 5.1、 1.9.6、 1.10.2条

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：四溴双酚A-双(四溴2,3-二溴丙基醚) 检测样品：电子电气产品标准：索氏提取法 US EPA 3540C:1996 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物(GC/MS) US EPA 8270D:2007

检测项：四溴双酚A-双(四溴2,3-二溴丙基醚) 检测样品：电子电气产品标准：索氏提取法 US EPA 3540C:1996 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物(GC/MS) US EPA 8270D:2007

检测项：双酚A 检测样品：电子电气产品标准：索氏萃取法. US EPA 3540C:1996 气相色谱质谱法分析半挥发性有机化合物 US EPA 8270D:2007

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检测项：四溴双酚A (TBBP-A) 检测样品：电子电器产品标准：索氏提取法 US EPA 3540C:1996 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物(GC/MS) US EPA 8270D:2007

检测项：双酚A（BP-A）检测样品：电子电器产品标准：超声波萃取法 US EPA 3550C:2007 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物(GC/MS) US EPA 8270D:2007

检测项：4,4'-亚甲基双(2-氯苯胺) (MOCA) 检测样品：橡胶标准：超声波萃取法 US EPA 3550C:2007 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物(GC/MS) US EPA 8270D:2007

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所机电设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：输入失调电流检测样品：晶体三极管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管

检测项：输入偏置电流检测样品：晶体三极管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管

检测项：开环电压增益检测样品：晶体三极管标准：GB/T4587-1994 半导体分立器件和集成电路第7部分:双极型晶体管

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T 5009.44-2003 4.1

检测项：杀虫双检测样品：食品标准：大米中杀虫双残留量的测定GB/T5009.114-2003

检测项：杀虫双检测样品：食品标准：植物性食品中三唑酮残留量的测定 GB/T5009.126-2003

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：四溴双酚A (TBBP-A) 检测样品：对环境有影响的物质标准：索氏提取法法 EPA 3540C：1996 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D：2007

检测项：四溴双酚A (TBBP-A) 检测样品：对环境有影响的物质标准：索氏提取法法 EPA 3540C：1996 气相色谱-质谱法测定半挥发性有机化合物 EPA 8270D：2007

检测项：全部项目检测样品：*电梯、自动扶梯和输送机产品（电磁兼容）标准：电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准发射 GB/T 24807-2009 EN 12015:2004 电磁兼容电梯、自动扶梯和自动人行道的产品系列标准抗扰度 GB/T 24808-2009 EN 12016:2004 + A1:20

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辽宁省环境监测实验中心

检测项：双-(2-氯乙氧基)甲烷检测样品：水和废水标准：半挥发性有机物的测定气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保局（2002年)/第四篇第三章二

检测项：双-（2-氯乙基）醚检测样品：水和废水标准：半挥发性有机物的测定气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保局（2002年)/第四篇第三章二

检测项：酞酸双(2-乙基己基)酯检测样品：水和废水标准：半挥发性有机物的测定气相色谱-质谱法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保局（2002年)/第四篇第三章二

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：集电极-基极截止电流ICBO 检测样品：晶体管标准：半导体分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管GB/T4587-1994

检测项：电压调整率SV 检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理SJ/T10735-1996

检测项：电流调整率SI 检测样品：半导体集成电路TTL电路标准：半导体集成电路TTL电路测试方法的基本原理SJ/T10735-1996

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：击穿电压检测样品：晶体管标准：半导体器件分立器件和集成电路第7部分：双极型晶体管 GB/T 4587-1994

检测项：热冲击（液体介质）检测样品：电工电子产品标准：半导体器件机械和气候试验方法第11部分：快速温度变化－双液槽法 GB/T4937.11-2006

检测项：老炼检测样品：半导体集成电路标准：半导体器件集成电路第11部分：半导体集成电路分规范（不包括混合电路） GB/T12750-2006

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