半自动、自动焊的焊丝与焊丝-气体检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：波长准确度与重复性检测样品：半自动生化分析仪标准：YY/T 0014-2005《半自动生化分析仪》

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：半自动凝血分析仪标准：YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》

检测项：表面染菌密度检测样品：半自动生化分析仪标准：YY/T 0014-2005《半自动生化分析仪》

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：全部项目检测样品：不锈钢焊丝和焊带标准：承压设备用焊接材料订货技术条件第3部分：气体保护电弧焊钢焊丝和填充丝 NB/T 47018.3—2011

检测项：全部项目检测样品：不锈钢焊丝和焊带标准：不锈钢焊丝和焊带 GB/T 29713—2013

检测项：全部项目检测样品：埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂标准：埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂 GB/T 5293—1999

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂标准：埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂 GB/T 5293-1999

检测项：部分参数检测样品：埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂标准：GB/T 5293-1999埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂

检测项：全部参数检测样品：埋弧焊用低合金钢焊丝和焊剂标准：埋弧焊用低合金钢焊丝和焊剂 GB/T 12470-2003

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：有毒和有害气体检测样品：用于分析或其它目的自动、半自动实验室设备标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全第2-081部分：用于分析或其它目的自动半、自动实验室设备 IEC61010-2-081:2001+A1:2003 EN61010-2- 081:2002+A1:2003

检测项：有毒和有害气体检测样品：用于分析或其它目的自动、半自动实验室设备标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全第2-081部分：用于分析或其它目的自动半、自动实验室设备 IEC61010-2-081:2001+A1:2003 EN61010-2- 081:2002+A1:2003

检测项：真空电炉的内爆检测样品：用于分析或其它目的自动、半自动实验室设备标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全第2-081部分：用于分析或其它目的自动半、自动实验室设备 IEC61010-2-081:2001+A1:2003 EN61010-2- 081:2002+A1:2003

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求GB 4793.9-2013

检测项：全部项目检测样品：半自动凝血分析仪标准：半自动凝血分析仪 YY/T 0658-2008

检测项：全部项目检测样品：半自动化学发光免疫分析仪标准：半自动化学发光免疫分析仪YY/T 1174-2010

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北京市计量检测科学研究院

检测项：波长准确度与重复性检测样品：生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005；全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

检测项：波长准确度与重复性检测样品：生化分析仪标准：半自动生化分析仪YY/T 0014-2005；全自动生化分析仪YY/T 0654-2008

检测项：频带宽度与频率响应检测样品：电话计费器标准：电话自动计费器集中管理系统技术要求 YDN 006-1996

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：立式多轴自动车床标准：立式多轴半自动车床精度 JB/T8481.1-1999 单立式多轴半自动车床技术条件 JB/T8481-1996

检测项：全项目检测样品：自动弯曲机标准：自动弯曲机 JB/T3884-1996 自动镦锻机、自动切边机、自动搓丝机、自动弯曲机噪声限值 JB 9975-1999 制钉机精度JB/T3861.2-1999 制钉机技术条件JB/T3861.3-1999

检测项：全项目检测样品：数控系统标准：工业自动化系统与集成机床数值控制数控系统通用技术条件 GB/T 26220-2010 数控机床直流主轴驱动单元通用技术条件JB/T10269-2001

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上海材料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂标准：埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂 GB/T 5293-1999

检测项：部分参数检测样品：埋弧焊用不锈钢焊丝和焊剂标准：埋弧焊用不锈钢焊丝和焊剂 GB/T 17854-1999

检测项：部分参数检测样品：埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂标准：埋弧焊用碳钢焊丝和焊剂 GB/T 5293-1999

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：晶粒度检测样品：铁磁材料标准：用半自动和自动图象分析法测量平均粒度的标准测试方法GB/T 21865-2008

检测项：晶粒度检测样品：铁磁材料标准：用半自动和自动图像分析法测定平均粒度的标准试验方法ASTM E 1382-97(2010)

检测项：钢轨表面粗糙度检测样品：金属与金属制品标准：铁路设施-声学-有轨车辆发出噪声的测量ISO3095-2005

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：弯曲拉伸冲击检测样品：金属和金属制品标准：气体保护电弧焊用碳钢、低合金钢焊丝 GB/T 8110-2008

检测项：弯曲拉伸冲击检测样品：金属和金属制品标准：气体保护电弧焊用碳钢、低合金钢焊丝 GB/T 8110-2008

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简介

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