半自动分析仪技术要求-直方图检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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济南汽车检测中心

检测项：*规程检测样品：汽车标准：GB/T 23336-2009半挂车通用技术条件

检测项：*全项目检测样品：汽车转向传动轴标准：QC/T 294-1999汽车半轴技术条件

检测项：*部分项目检测样品：汽车半轴标准：QC/T 293-1999汽车半轴试验方法

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.31 气球 4.32 球形端部特定玩具 4.33 弹珠 4.34 球 4.35 丝球 4.36 半球型玩具 4.38 磁性部件 4.39下颚可陷入的手柄和转向盘 5 安全标识要求 6 使用说明 7 制造商的标志 8 测试方法

检测项：短路一般要求检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1625认证的要求Revision 1.5

检测项：电芯温度一般要求检测样品：锂电池标准：关于电池系统符合IEEE1625认证的要求Revision 1.5

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深圳市通标科技有限公司

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术类产品标准：IEC60950-1 Amd.1:2009 EN60950-1: 2006+A12-2011 AS/NZS60950.1:2003/A3:2008 GB4943.1-2011 信息技术设备.安全.第1部分：一般要求

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术类产品标准：IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011; GB 4943:2011 AS/NZS 60950.1：2011 《信息技术设备，安全性：一般要求

检测项：布线连接和供电基本要求检测样品：信息技术类产品标准：IEC60950-1 Amd.1:2009 EN60950-1: 2006+A12-2011 AS/NZS60950.1:2003/A3:2008 GB4943.1-2011 信息技术设备.安全.第1部分：一般要求

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.28供婴儿推车和童车上连接的玩具， 4.30玩具枪标识， 4.32带有球形端部的某些玩具， 4.33弹球， 4.34球， 4.35绒球， 4.36半球， 4.37悠悠回弹玩具， 4.38磁体， 4.39下颚陷入手柄和方向盘的危险， 5标识要求， 6使用

检测项：安全性能检测样品：电动自行车标准：非公路自行车安全要求 QB 2176-1995

检测项：安全性能检测样品：电动自行车标准：自行车安全要求 CPSC 1512-2011

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：预定供36个月以下儿童使用玩具(一般要求、填充材料、塑料薄膜的附着力、玩具上的绳索、液体填充材料、陶瓷和玻璃、某些玩具的形状和尺寸、含单丝纤维的玩具、小球、玩偶、半球状玩具、吸盘）检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械和物理性能 EN 71-1:2011

检测项：半球型物体检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全ASTM F 963-2008 / 4.36

检测项：半球型物体检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准-物理与机械性能 ST 2002:2012

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东芝信息机器（杭州）有限公司检测中心

检测项：安全性能检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：安全性能检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分:通用要求 UL 60950-1:2007

检测项：安全性能检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分:通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：GB 4943-2001; IEC 60950-1:2005/A1:2009; EN 60950-1:2006/A1:2010; UL 60950-1:2007 信息技术设备的安全第1部分:通用要求

检测项：电气间隙，爬电距离和绝缘穿透距离检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005+A1:2009,EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011, UL 60950-1: 2011,GB4943.1-2011,信息技术设备.安全.第1部分：

检测项：布线连接和供电基本要求检测样品：信息技术设备标准：GB 4943-2001; IEC 60950-1:2005/A1:2009; EN 60950-1:2006/A1:2010; UL 60950-1:2007 信息技术设备的安全第1部分:通用要求

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：半精纺毛织品标准：半精纺毛织品 GB/T 22863-2009

检测项：部分项目检测样品：羽绒被标准：羽绒被 QB/T 1193-1991

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：电子电器产品标准：儿童用护理用品、刀叉和喂养工具，安全要求和试验6.3.2邻苯二甲酸酯含量的测定 EN 14372-2004

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：部分参数检测样品：挂车标准：QC/T 503-1999 特种挂车通用技术条件 GB/T 23336-2009 半挂车通用技术条件 JT/T 487-2

检测项：客车结构安全要求检测样品：汽车标准：GB 13094-2007 客车结构安全要求QC/T 261-1998 客车安全门技术要求 GB 18986-2003 轻型客车结构安全要求

检测项：汽车制动性能检测样品：汽车标准：GB 21670-2008 乘用车制动系统技术要求及试验方法

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：氯化铵检测样品：化肥标准：氯化铵含量的测定自动分析仪仪器法 TFB E004-2011

检测项：氮检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法自动分析仪测定氮含量 SN/T 0736.11-2002

检测项：质量评价检测样品：硫磺标准：进口原油质量评价要求SN/T 2999-2011

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