单次压弯性能检测实验

一次性使用手术单

简介

一次性使用手术单

简介

手术单产品描述：通常由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。

手术单预期用途：用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

手术单品名举例：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单、一次性无菌孔巾、一次性护理用孔巾、手术铺巾、器械单、无菌保护套、器械套、医疗器械防护罩、一次性使用无菌保护罩

手术单管理类别：Ⅱ

手术单相关指导原则：
1、一次性使用产包产品注册审查指导原则

手术单相关标准：
1、GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

手术单相关检测项目：
1 . 阻湿态微生物穿透D1:D27D1:D1:D31 《病人、医护人员和器械用手术单、手术服和清洁服抗湿态细菌穿透性试验方法： EN ISO 22610:2006》
2 . 抗渗水性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
3 . 胀破强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
4 . 断裂强力《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
5 . 落絮《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
6 . 洁净度-微粒物质《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
7 . 阻干态微生物穿透《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
8 . 性能要求《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
9 . 洁净度-微生物《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
10 . 阻湿态微生物穿透性《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法 YY/T 0506.2-2016》
11 . 干态落絮试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2016》
12 . 阻干态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分：阻干态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.5-2009》
13 . 阻湿态微生物穿透试验《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法 YY/T 0506.6-2009》
14 . 干态和湿态下的断裂强力《纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 24218.3-2010》
15 . 透气性《纺织品织物透气性的测定： GB/T 5453-1997》
16 . 干态和湿态下的胀破强力《纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005》
17 . 干态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
18 . 湿态拉伸断裂强度《纺织品无纺布试验方法第3部分：抗拉强度和伸长率的测定 BS EN 29073-3:1992》
19 . 干态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
20 . 湿态胀破强力《纺织品织物破裂特性第1部分：测定抗破碎强度及爆裂膨胀的液压方法 EN ISO 13938-1:1999》
21 . 液体渗透《纺织织物抗渗水性测定- 静水压试验： EN ISO 811:2018》
22 . 抗水性：静水压法《耐水性测试方法：静水压力 AATCC TM127-2017(2018)》
23 . 防水性：冲击渗水性测试《耐水性试验方法：冲击渗透 AATCC TM42-2017e》
24 . 微生物清洁度《手术服和手术单要求和测试方法第1部分：手术服和手术单 EN 13795-1:2019 BS EN 13795-1:2019 》
25 . 阻干态微生物穿透性《阻干态微生物穿透性评价试验方法： YY/T 0506.5-2009》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：单、夹服装标准：单、夹服装 FZ/T 81007-2012

检测项：抗菌性能评价检测样品：纺织品标准：纺织品抗菌性能的评价第一部分：琼脂平皿扩散法 GB/T 20944.1-2007

检测项：抗菌性能评价检测样品：纺织品标准：纺织品抗菌性能的评价第二部分：吸收法 GB/T 20944.2-2007

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010

检测项：全部项目检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY0782-2010

检测项：部分项目检测样品：一次性使用血液灌流器标准：一次性使用血液灌流器 YY 0464-2009

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：单光子发射计算机断层装置标准：放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：单光子发射计算机断层装置 GB 18988.2-2003/ IEC 61675-2：1998

检测项：全部项目检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010

检测项：全部项目检测样品：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服（干态落絮）标准：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯性能要求 GB/T 17262-2011 IEC 60901:1996+A1:1997

检测项：全项目检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯性能要求 GB/T 17262-2002 GB/T 17262-2011 IEC60901:1996+A1:1997+A2:2000+A3:2004+A4:2007

检测项：撕破强力（舌形法）检测样品：纺织品标准：纺织品织物撕破性能第2部分：裤形试样（单缝）撕破强力的测定 GB/T 3917.2 -2009

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：耐温性能-高温检测样品：警用多功能腰带标准：1) 公安单警装备警用多功能皮革腰带 GA 889-2010 2) 公安单警装备警用多功能尼龙腰带 GA890-2010

检测项：耐温性能-低温检测样品：警用多功能腰带标准：1) 公安单警装备警用多功能皮革腰带 GA 889-2010 2) 公安单警装备警用多功能尼龙腰带 GA890-2010

检测项：钎子插拔性能检测样品：警用多功能腰带标准：1) 公安单警装备警用多功能皮革腰带 GA 889-2010 2) 公安单警装备警用多功能尼龙腰带 GA890-2010

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》 YY 0782-2010

检测项：部分参数检测样品：一次性使用麻醉穿刺包标准：《一次性使用麻醉穿刺包》 YY 0321.1-2009

检测项：部分参数检测样品：一次性使用麻醉用针标准：《一次性使用麻醉用针》 YY 0321.2-2009

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

检测项：全部参数检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯性能要求 GB/T17262-2002 IEC60901:2007

检测项：部分参数检测样品：双端荧光灯标准：单端荧光灯安全要求 GB16843-2008 IEC61199:2012

检测项：谐波检测样品：单端荧光灯标准：电磁兼容性（EMC)-第3-2部分：限值；谐波电流发射限制（设备每相输入电流为16安培的极限） IEC61000-3-2:2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》YY 0782-2010

检测项：全部参数检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》YY 0782-2010

检测项：全部参数检测样品：记录和分析型单道和多道心电图机标准：《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》YY 0782-2010

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：单端荧光灯标准：GB/T 17262-2002 IEC 60901:2001 EN 60901:1996+A1:1997+ A2:2000+A3:2004+A4:2008 单端荧光灯性能要求

检测项：20℃放电性能检测样品：镍氢电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电池及电池组-便捷式密封可再充单体电池-第2部分镍氢电池 IEC 61951-2:2011 BS EN 61951-2:2003 GB/T 22084.2-2008

检测项：0℃放电性能检测样品：镍氢电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次电池及电池组-便捷式密封可再充单体电池-第2部分镍氢电池 IEC 61951-2:2011 BS EN 61951-2:2003 GB/T 22084.2-2008

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：性能要求检测样品：地面数字电视单频网适配器标准：GY/T 229.1-2008《地面数字电视广播单频网适配器技术要求和测量方法》

检测项：预校正检测样品：地面数字电视单频网适配器标准：GY/T 229.1-2008《地面数字电视广播单频网适配器技术要求和测量方法》

检测项：频率参考源检测样品：地面数字电视单频网适配器标准：GY/T 229.1-2008《地面数字电视广播单频网适配器技术要求和测量方法》

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一次性使用手术单

简介

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通用电气(中国)研究开发中心有限公司通用电气照明集团(亚洲)技术中心实验室

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