卤钨灯（非机动车辆用）检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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厦门市产品质量监督检验院

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检测项：静态横向负荷试验检测样品：汽车用普通气弹簧标准：QC/T 207—1996《汽车用普通气弹簧》

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

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检测项：简支梁冲击强度检测样品：塑料及其制品标准：GB/T 1043.1-2008 塑料简支梁冲击性能的测定第1部分:非仪器化冲击试验

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中国特种设备检测研究院

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检测项：钢管管件钢板钢带检测样品：压力管道元件型式试验标准：11、GB/T 16178-1996《厂内机动车辆安全检验技术要求》

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交通运输部公路科学研究所汽车运输技术研究中心

检测项：制动性能检验检测样品：汽车标准：声学机动车辆定置噪声测量方法--GB/T 14365-1993

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：机动车辆喇叭噪声检测样品：声学和振动标准：声级计法《环境监测技术规范》第三册国家环保局(1986)

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哈尔滨市环境监测中心站

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上海市长宁区环境监测站

检测项：机动车辆噪声及喇叭噪声检测样品：噪声和振动标准：《环境监测技术规范》第三册5.2 国家环保局(1986)

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检测项：非甲烷总烃检测样品：噪声和振动标准：固定污染源排气中非甲烷总烃的测定气相色谱法 HJ/T38-1999

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