卧式枕型接缝式裹包机检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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武汉钢铁（集团）公司能源试验研究中心

检测项：主绝缘及电容型套管末屏对地tgδ和电容值检测样品：支柱绝缘子和悬式绝缘子标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：电容值检测样品：阀式避雷器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

检测项：tgδ 检测样品：阀式避雷器标准：电力设备预防性试验规程DL/T 596-1996

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：人工加速老化试验检测样品：塑料及塑料制品标准：15.漆膜氙弧灯式加速老化试验方法 TSH1585G-2010

检测项：硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：6.塑料拉伸性能标准测试方法 ASTM D 638-10

检测项：压缩载荷检测样品：胶带标准：2.双面粘贴型泡沫塑料胶带，材料要求 TL 52018:2011-03

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湖北省计量测试技术研究院

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检测项：输入阻抗检测样品：超声波测厚仪标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008 A型脉冲反射式超声探伤仪通用技术条件 JB/T10061-1999

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌自毁式注射器标准：《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器》 YY 0573.3-2005

检测项：全部参数检测样品：墙式吸引装置标准：《墙式吸引装置》 Q/CYAM 55-2003

检测项：全部参数检测样品：丁字式开口器标准：《丁字式开口器》 YY/T 0179－2005

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

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检测项：志贺氏菌检测样品：湘式挤压糕点标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：全部项目检测样品：广式腊肠标准：广式腊肠 SB/T 10003-1992

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黄石东贝电器股份有限公司检测中心

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三井化学复合塑料（中山）有限公司实验室

检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：塑料标准：《塑料伊佐德式冲击强度的测定》ISO 180:2000/Amd 2:2013

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：安全要求检测样品：千斤顶标准：卧式千斤顶安全要求 Consumer Protection Notice No.10 of 2008 AS/NZS 2615:2004

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：非织造布断裂强力及断裂伸长的测定 FZ/T 60005-1991

检测项：接缝滑移检测样品：纺织品及成衣标准：标准线缝状态下机织物纱线的抗滑移性 ASTM D434-95

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河北太行计量检测有限公司

检测项：最小可达剩余不平衡量检测样品：平衡机标准：《平衡机的描述检验与评定》 GB/T 4201-2006/ISO2953:1999

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辽宁省农业机械鉴定站

检测项：全部参数检测样品：饲料混合机标准：JB/T 9820-2013卧式饲料混合机

检测项：全部参数检测样品：喷风式碾米机标准：JB/T 6286-1999喷风式碾米机

检测项：全部参数检测样品：小型辊式磨粉机标准：JB/T 5680-2000小型辊式磨粉机技术条件

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