印刷机和上光机的辅助装置检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：铅、汞、镉、铬检测样品：电子电气产品标准：EPA 3051A-2007 沉淀物、淤泥、土壤和石油的微波辅助酸消解

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：EPA 3052-1996 硅酸盐和有机物的微波辅助酸消解

检测项：砷、五氧化二砷、三氧化二砷检测样品：电子电气产品标准：EPA 3051A-2007 沉淀物、淤泥、土壤和石油的微波辅助酸消解

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：六价铬检测样品：TD-SCDMA直放站标准：硅土和有机质的微波辅助酸消解（前处理） US EPA 3052 : 1996

检测项：加紧装置抗电缆拉伸的能力检测样品：射频连接器标准：YD/T 640-93 通信用射频连接器技术要求和检验方法 YD/T 1966-2009移动通信用50Ω射频同轴跳线

检测项：SDH网络中PDH接口的抖动和漂移特性检测样品：（SDH）同步数字系列设备（10Gbit/s速率）标准：YD/T 1420－2005基于2048kbit/s系列的数字网抖动和漂移技术要求

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：镍释放量检测样品：饰品标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996

检测项：检测样品：标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解EPA 3052:1996

检测项：可溶铅检测样品：饰品标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：铅检测样品：包装材料标准：US EPA 3052:1996 含硅和有机基体材料的微波辅助酸消解法

检测项：镉检测样品：包装材料标准：US EPA 3052:1996 含硅和有机基体材料的微波辅助酸消解法

检测项：汞检测样品：包装材料标准：US EPA 3052:1996 含硅和有机基体材料的微波辅助酸消解法

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：铅,镉,汞,铬,六价铬检测样品：包装材料标准：沉淀物,淤泥,土壤和油类的微波辅助酸解法, U.S. EPA 3051A-2007

检测项：铅,镉,汞,铬,六价铬检测样品：包装材料标准：硅酸和有机基体的微波辅助酸消解, U.S. EPA 3052-1996

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17 条款 4包装, 7小部件, 8金属边缘, 9金属丝, 10模塑边缘, 11木制材料表面,边缘和角, 12玻璃边缘和角, 13紧固件, 15驱动机械装置, 16弹射组件, 28玩偶和软件玩具的利边或尖点, 29玩偶和软

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检测项：汞检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：US EPA 3052：1996 含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法

检测项：镉检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：US EPA 3052：1996 含硅和有机基体材料的微波辅助酸消化法

检测项：镉检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：US EPA 3050B：1996 沉积物、污泥和土壤的酸消化法

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：总铅检测样品：电子电器产品(聚合物、金属、电子元器件）中有害物质标准：US EPA 3052:1996 硅土和有机质的微波辅助酸消解

检测项：总汞检测样品：电子电器产品(聚合物、金属、电子元器件）中有害物质标准：US EPA 3052:1996 硅土和有机质的微波辅助酸消解

检测项：总铅检测样品：电子电器产品(聚合物、金属、电子元器件）中有害物质标准：US EPA 3052:1996 硅土和有机质的微波辅助酸消解

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河南省高压电器研究所检测中心

检测项：辅助和控制回路的绝缘试验检测样品：高压交流断路器标准：高压电器设备无线电干扰测量方法 GB/T11604-1989

检测项：部分项目检测样品：高压/低压预装式变电站标准：高压/低压预装式变电站DL/T537-2002

检测项：部分项目检测样品：交流金属封闭开关设备和控制设备标准：交流金属封闭开关设备和控制设备GB3906-2006 、DL/T404-2007 3.6 kV～40.5kV ；高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求GB/T11022-2011 、IEC 62271-1:2007-10 、DL/T593-2006

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检测项：主机房和辅助区内绝缘体的静电电位检测样品：机房工程标准：

检测项：主机房和辅助区防静电地板的表面电阻或体积电阻值检测样品：机房工程标准：

检测项：主机房、工作间、辅助间设备布置距离检测样品：机房工程标准：

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：全浸腐蚀/金属表面失重检测样品：辅助阳极标准：腐蚀试样的制备、洁净和评定标准试验方法 ASTM G1-2011

检测项：绝缘电阻检测样品：辅助阳极标准：船用辅助阳极技术条件 GB/T 7388－1999

检测项：全浸腐蚀/金属表面失重检测样品：辅助阳极标准：金属全浸腐蚀试验标准推荐方法 ASTM G31-2004

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