压井管汇与节流管汇检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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检测项：壁厚检测样品：套管标准：油井管无损检测方法超声测厚SY/T5447-1992

检测项：螺距检测样品：钻杆标准：油井管无损检测方法超声测厚SY/T5447-1992

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欧普照明电器（中山）有限公司实验室

检测项：异常状态检测样品：固定式灯具标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009；IEC 60929：2002

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：固定式灯具标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009；IEC 60929：2002

检测项：耐热、耐火检测样品：固定式灯具标准：管形荧光灯用交流电子镇流器性能要求 GB/T 15144-2009；IEC 60929：2002

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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惠州TCL照明电器有限公司检验中心

检测项：部分项目检测样品：照明灯具和电子镇流器标准：GB/T15144-2009管型荧光灯用交流电子镇流器性能要求

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山西平阳重工机械有限责任公司计量检测中心

检测项：碳检测样品：钢及钢合金标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

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检测项：射线检测检测样品：铝及铝合金焊缝标准：承压设备无损检测射线检测 JB/T 4730.2-2005

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江苏国信机动车零部件检测有限公司

检测项：C 检测样品：金属材料（钢及铁合金）标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T223.69-2008

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深圳市沃尔核材股份有限公司检测中心

检测项：热冲击检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：UL 224-2006 挤出绝缘管

检测项：冷弯检测样品：橡塑材料、电绝缘材料标准：UL 224-2006 挤出绝缘管

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：硫含量检测样品：石油产品标准：深色石油产品硫含量测定法(管式炉法） GB/T 387-1990

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广东美的制冷设备有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器、除湿机标准：无输入管空调器和热泵的检验和性能规格ISO5151-2010

检测项：部分项目检测样品：家用电器类/家用空调器电磁兼容标准：单元式空调与空气源热泵的性能评定 ANSI/AHRI 210/240-2008

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