压力蒸汽灭菌器消毒效果检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用及类似用途电器的安全.第2-54部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-54-2004 EN 60335-2-54-2003

检测项：部分安全项目检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器具的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC 60335-2-15-2005 EN 60335-2-15-2002

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内蒙古电力（集团）有限责任公司内蒙古电力科学研究院分公司

检测项：蒸汽流量、凝结水流量检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

检测项：排汽压力检测样品：空冷凝汽器标准：真空状态下空冷凝汽器的验收试验测量和运行监控 VGB-R131Me 火力发电厂空冷塔及空冷凝汽器试验方法 DL/T 552-1995 直接空冷系统性能试验规程 DL/T 244-2012

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爱斯佩克测试科技（上海）有限公司

检测项：润湿性非饱和高压蒸煮试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cx:未饱和高压蒸汽恒定湿热 GB/T 2423.40-1997 IEC 60068-2-66/1994

检测项：润湿性非饱和高压蒸煮试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cx:未饱和高压蒸汽恒定湿热 GB/T 2423.40-1997 IEC 60068-2-66/1994

检测项：高密度互连材料高温高压耐湿性(压力容器法) 检测样品：标准：高密度互连材料高温高压耐湿性(压力容器法) IPC-TM-650_2.6.16.1:1998

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北京尊冠科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：印制板用覆铜箔层压板标准：GB/T4721～4722-92 GB/T4723～4725-92《印制板覆铜箔层压板》

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备（安全）标准：GB4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC 61010-1:2001 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 EN61010-1:20

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：干扰气体和蒸汽影响检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：干扰气体和蒸汽影响检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：液体压力和泄露的最大压力检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

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北京中科三环高技术股份有限公司信赖性实验室

检测项：湿热检测样品：电子元件环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cx：未饱和高压蒸汽恒定湿热 GB/T2423.40-1997

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中国石油化工股份有限公司荆门分公司质量管理中心

检测项：全部参数检测样品：车用汽油标准：车用汽油 GB 17930-2013

检测项：全部参数检测样品：车用乙醇汽油调合组分油标准：车用乙醇汽油调合组分油 GB/T 22030-2013

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：溢流、泼洒、泄漏、进液或颗粒物质、清洗、消毒、灭菌、和与医用电气设备一起使用物质的兼容性检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：溢流、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：溢流、受潮、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：阀门标准：通用阀门不锈钢铸件技术条件GB/T 12230-2005 气动调节阀GB/T 4213-2008 工业阀门压力试验GB/T 13927-2008 阀门的检验与试验JB/T9092-1999 针形截止阀JB/T 7747-2010 紧凑型钢制阀门JB/T

检测项：部分项目检测样品：阀门标准：通用阀门不锈钢铸件技术条件GB/T 12230-2005 气动调节阀GB/T 4213-2008 工业阀门压力试验GB/T 13927-2008 阀门的检验与试验JB/T9092-1999 针形截止阀JB/T 7747-2010 紧凑型钢制阀门JB/T

检测项：部分项目检测样品：正压式空气呼吸器标准：正压式消防空气呼吸器GA 124-2004 自给开路式压缩空气呼吸器GB/T 16556-2007

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：额定电压1~35kV电力电缆及附件标准：JB/T 8144.1-1995 额定电压26/35kV及以下电力电缆附件基本技术要求总则

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