压力蒸汽灭菌效果监测检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：部分参数检测样品：压力袜标准：压力袜 FZ/T 73031-2009

检测项：部分参数检测样品：压力袜标准：压力袜 FZ/T 73031-2009

检测项：蒸汽缩率检测样品：纺织品标准：织物和服装第1部分：干洗和整烫后性能的评价 EN ISO 3175-1:2010

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天津市滨海新区塘沽华威技术服务有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：压力容器标准：ASME锅炉及压力容器规范 Ⅷ 压力容器制造 2010版附录6

检测项：超声波检测检测样品：压力管道标准：ASME锅炉及压力容器规范 Ⅷ 压力容器制造 2010版附录8

检测项：磁粉检测检测样品：压力管道标准：ASME锅炉及压力容器规范 Ⅷ 压力容器制造 2010版附录6

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2008 EN 60335-2-54:2008+ A11:2012

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC 60335-2-85:2002+ A1:2008 EN 60335-2-85:2003+ A1:2008

检测项：部分项目检测样品：固定布线用无护套电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T 5023.3-2008 IEC 60227-3:1993+ A1:1997

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：电汽两用蒸饭车、商用热风电烤炉、商用电蒸锅标准：家用和类似用途电器的安全商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求 GB4706.34-2008

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济南市产品质量检验院

检测项：部分参数检测样品：商用电蒸锅、商用热风电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求 GB 4706.34-2008

检测项：部分参数检测样品：商用电蒸锅、商用热风电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求 GB 4706.34-2008

检测项：高温压力试验检测样品：固定布线用无护套电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第31部分: 聚氯乙烯混合料专用试验方法-高温压力试验-抗开裂试验 GB/T2951.31-2008

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：输入功率和电流检测样品：蒸汽式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全蒸汽式清洁器的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2007 EN 60335-2-54:2004 EN 60335-2-54:2008

检测项：发热检测样品：蒸汽式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全蒸汽式清洁器的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2007 EN 60335-2-54:2004 EN 60335-2-54:2008

检测项：工作温度下泄漏电流检测样品：蒸汽式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全蒸汽式清洁器的特殊要求 GB 4706.61-2008 IEC 60335-2-54:2007 EN 60335-2-54:2004 EN 60335-2-54:2008

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC 60335-2-85：2002 +A1:2008 EN 60335-2-85:2003 +A1:2008

检测项：部分参数检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.84-2007 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-2-85：2002+A1:2008 EN 60335-1:2002+A1:2004+A2:2

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.1-2005 GB 4706.19-2008 IEC60335-1:2010 IEC60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2008 EN 60335-1:

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-85部分：织物蒸汽机的特殊要求 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008 GB 4706.84-2007

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全－第2-85部分：织物蒸汽机的特殊要求 IEC 60335-2-85:2002+A1:2008 GB 4706.84-2007

检测项：高温压力检测样品：高压点火线标准：GB/T 14820-2009 公路车辆用高压点火电线

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：水蒸汽的渗透性，吸收性及水蒸汽系数检测样品：成品鞋标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007 /6.6/6.7/6.8 ISO 20344:2011 /6.6/6.7/6.8

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检测项：六价铬检测样品：皮革标准：纺织品甲醛的测定第2部分：释放的甲醛(蒸汽吸收法) GB/T 2912.2-2009

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：爆炸极限检测样品：危险化学品分类第3类易燃液体标准：1.《化合物（蒸汽和气体）易燃性浓度限值的标准试验方法》GB/T21844-2008 2.《化学品（蒸汽和气体）爆炸极限标准测试方法》ASTM E681-09 3. EC440-2008 A.11可燃性（气体）

检测项：饱和蒸汽压检测样品：化学品理化性质标准：石油产品饱和蒸气压标准测试方法雷德法ASTM D 323-08

检测项：饱和蒸汽压检测样品：化学品理化性质标准：4..《OECD化学品测试准则》109：液体和固体密度

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压力蒸汽灭菌器

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