压力蒸汽灭菌效果监测检测实验

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器

简介

压力蒸汽灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途：用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例：大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别：Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则：
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准：
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目：
1 . 正常工作条件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 压力（温度）测试连接器《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器（适用于自带蒸汽发生器式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD测试（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（适用于真空式灭菌器）《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪声《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置《立式蒸汽灭菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
18 . 压力容器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
19 . 安全阀《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
21 . 减压阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
22 . 总阀（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器（若有）《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
25 . 温度参数《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
26 . 压力控制器《大型蒸汽灭菌器手动控制型： YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
28 . 设计和制造《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系统《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若设备自带水箱）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
33 . 压缩空气（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系统（若有）《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
35 . 空气泄漏《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽灭菌器自动控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器： GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
43 . 压力改变速率《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
44 . 标记《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制性： GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定（灭菌效果试验、生物验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定（温度参数（控制）试验、灭菌参数的验证）《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：润湿性非饱和高压蒸煮试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cx:未饱和高压蒸汽恒定湿热 GB/T 2423.40-1997 IEC 60068-2-66/1994

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检测项：高密度互连材料高温高压耐湿性(压力容器法) 检测样品：标准：高密度互连材料高温高压耐湿性(压力容器法) IPC-TM-650_2.6.16.1:1998

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检测项：湿热检测样品：电子元件环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cx：未饱和高压蒸汽恒定湿热 GB/T2423.40-1997

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中国石油化工股份有限公司荆门分公司质量管理中心

检测项：全部参数检测样品：车用汽油标准：车用汽油 GB 17930-2013

检测项：全部参数检测样品：车用乙醇汽油调合组分油标准：车用乙醇汽油调合组分油 GB/T 22030-2013

机构所在地：湖北省荆门市更多相关信息>>

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：监测灵敏度检测样品：无线电监测测向系统标准：YD/T 2675-2013 《VHF/UHF无线电监测测向系统开场测试参数和测试方法》

检测项：监测灵敏度检测样品：无线电监测测向系统标准：QC/T 934-2012《无线电监测车技术条件》 YD/T 2675-2013 《VHF/UHF无线电监测测向系统开场测试参数和测试方法》

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石油工业井下工具质量监督检验中心

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检测项：部分项目检测样品：阀门标准：通用阀门不锈钢铸件技术条件GB/T 12230-2005 气动调节阀GB/T 4213-2008 工业阀门压力试验GB/T 13927-2008 阀门的检验与试验JB/T9092-1999 针形截止阀JB/T 7747-2010 紧凑型钢制阀门JB/T

检测项：部分项目检测样品：正压式空气呼吸器标准：正压式消防空气呼吸器GA 124-2004 自给开路式压缩空气呼吸器GB/T 16556-2007

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

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检测项：部分项目检测样品：额定电压1~35kV电力电缆及附件标准：JB/T 8144.1-1995 额定电压26/35kV及以下电力电缆附件基本技术要求总则

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检测项：部分参数检测样品：压力敏感电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器 - 第2部分：压力敏感电自动控制器的特殊要求，包括机械要求 UL 60730-2-6:2002(Ed.1)

检测项：浮力和压力开关-结构检测样品：工业控制设备标准：工业控制设备 UL 508:1999 (Ed. 17)

检测项：浮力和压力开关-性能检测样品：工业控制设备标准：工业控制设备 UL 508:1999 (Ed. 17)

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检测项：试验检测样品：测量,控制和实验室设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1: 2010 EN61010-1: 2010 GB4793.1-2007

检测项：耐机械冲击和撞击检测样品：测量,控制和实验室设备标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1: 2010 EN61010-1: 2010 GB4793.1-2007

检测项：安全要求部分项目检测样品：液体或蒸汽的家用表面清洁器具标准：EN60335-2-54:2008 IEC60335-2-54:2008 GB 4706.61-2008 AS/NZS 60335.2.54:2010+A1:2010 《使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具的特殊要求》

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检测项：部份项目检测样品：表面清洁器标准：家用及类似用途电器-安全-第 61 部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求 GB 4706.61－2008 家用及类似用途电器-安全-第2-54部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求EN 60335-2-54:2008 IEC 60335-2-54:2

检测项：部份项目检测样品：表面清洁器标准：家用及类似用途电器-安全-第 61 部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求 GB 4706.61－2008 家用及类似用途电器-安全-第2-54部分:用液体或蒸汽的表面清洁器的特殊要求 EN 60335-2-54:2008 IEC 60335-2-54:

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