压缩雾化吸入机检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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检测项：可吸入颗粒物检测样品：室内空气标准：《室内空气中可吸入颗粒物卫生标准》GB/T17095-1997

检测项：可吸入颗粒物PM10 检测样品：公共场所标准：《公共场所空气中可吸入颗粒物(PM10)测定方法光散射法》WS/T206-2001；

检测项：高频电磁场检测样品：医用X射线CT机标准：《工作场所物理因素测量第2部分:高频电磁场》GBZ/T189.2-2007

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检测项：可吸入颗粒检测样品：公共场所与环境标准：公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法-光散射法 WS/T 206-2001

检测项：可吸入颗粒检测样品：公共场所与环境标准：公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法光散射法 WS/T 2062001

检测项：可吸入颗粒物检测样品：空调通风系统标准：《公共场所集中空调通风系统卫生规范》WS394-2012 附录C

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检测项：可吸入颗粒物检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：室内空气中可吸入颗粒物卫生标准 GB17095-1995

检测项：可吸入颗粒物检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：环境空气中氡的标准测定方法GB/T14582-1993

检测项：冷却水、冷凝水中嗜肺军团菌检测样品：公共场所卫生、室内空气标准：公共场所空气中可吸入颗粒物测定方法光散射法 WS/T206-2001

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检测项：急性吸入毒性试验检测样品：农药与化学品标准：化学品急性吸入毒性试验方法 GB/T 21605-2008

检测项：亚急性吸入（28/14天）毒性试验检测样品：农药与化学品标准：化学品28/14天重复剂量吸入毒性毒性试验方法 GB/T 21754-2008

检测项：亚慢性吸入毒性试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：化学品亚慢性吸入毒性试验方法 GB/T 21765-2008

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：浮标式氧气吸入器标准：浮标式氧气吸入器 YY 1107-2003

检测项：全部项目检测样品：*浮标式氧气吸入器标准：浮标式氧气吸入器 YY 1107-2003

检测项：压缩检测样品：材料物理性能标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：可吸入颗粒物检测样品：公共场所标准：公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法--光散射法 WS/T206-2001

检测项：可吸入颗粒物检测样品：医疗机构污水标准：公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法--光散射法 WS/T206-2001

检测项：可吸入颗粒物检测样品：公共场所标准：公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法--光散射法 WS/T206-2001

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检测项：可吸入颗粒物PM10 检测样品：公共场所、居室标准：公共场所空气中可吸入颗粒物(PM10)测定方法－－光散射法 WS/T 206-2001

检测项：送风中可吸入颗粒物检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录C

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：消毒杀虫产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.3.2

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检测项：可吸入颗粒物PM10 检测样品：室内空气标准：室内空气中可吸入颗粒物卫生标准撞击式-称重法 GB/T 17095-1997

检测项：氟化物检测样品：土壤、底泥、植物（生物）残留体、固体废弃物、煤质标准：固体废物总铬的测定直接吸入火焰原子吸收法 GB/T15555.6-1995

检测项：六价铬检测样品：生物标准：固体废物镍的测定直接吸入火焰原子吸收法 GB/T15555.9-1995

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检测项：急性吸入毒性试验检测样品：化学品毒理标准：OECD436：吸入毒性-急性毒性分级方法

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：农药毒理标准：GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法

检测项：亚急性吸入毒性试验检测样品：农药毒理标准：GB 15670-1995 农药登记毒理学试验方法

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检测项：可吸入颗粒物PM10 检测样品：加油站、油库油气标准：室内空气中可吸入颗粒物卫生标准撞击式称重法 GB/T17095-1997附录A

检测项：镍检测样品：土壤、底质、固体废弃物、煤质标准：固体废物镍的测定直接吸入火焰原子吸收分光光度法 GB/T15555.9-1995

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