压缩雾化吸入机检测实验

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器

简介

医用超声雾化器产品描述：通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化。是一种用于把液体转化为气雾剂的设备或装置。

医用超声雾化器预期用途：用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

医用超声雾化器品名举例：医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器

医用超声雾化器管理类别：Ⅱ

医用超声雾化器相关指导原则：
1、医用雾化器注册技术审查指导原则
2、网式雾化器注册审查指导原则

医用超声雾化器相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.l—2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB 15980—1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
7 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
8 . GB/T 16886.7—2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷残留量
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
11 . YY 0109—2013 医用超声雾化器
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
13 . YY 0671.2—2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件
14 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
15 . EN 13544—1:2007 Respiratory therapy equipment-Part 1： Nebulizing systems and their components

医用超声雾化器相关检测项目：
1 . 安全要求《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
2 . 超声振荡频率与标称频率的偏差《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
3 . 电源适应能力《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
4 . 环境试验《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
5 . 控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
6 . 连续工作时间《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
7 . 水槽内水温《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
8 . 外观与结构《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
9 . 雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
10 . 雾化器控制功能《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
11 . 雾化器水槽内温度《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
12 . 雾粒等效体积粒径《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
13 . 雾粒直径分布《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
14 . 整机噪声《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》
15 . 最大雾化率《医用超声雾化器 YY/T： 0109-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

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检测项：规定非比例压缩强度检测样品：镁及镁合金标准：《金属材料室温压缩试验方法》GB/T 7314-2005

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

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检测项：压缩永久变形性能检测样品：橡胶制品标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T 7759-1996

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：雾化值检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰件的雾化值测定 DIN 75201:2011

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江苏旷达汽车织物集团股份有限公司测试中心

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上海金玺实验室有限公司

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瑞安市李尔汽车面料有限公司上海分公司实验室

检测项：可冷凝组分/雾化指数检测样品：纺织品标准：车内饰材料雾化性能的测试 SAE J1756:2006

检测项：可冷凝组分/雾化指数检测样品：纺织品标准：内饰材料雾化性能测试方法 LP-463DB-12-01:2000

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广东美的暖通设备有限公司测试中心

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：汽车内饰件中可冷凝组分/雾化率检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：汽车内饰材料雾化性能的测定 SAE J1756:2006

检测项：汽车内饰件中可冷凝组分/雾化率检测样品：汽车外饰/内饰材料及零部件标准：聚合物材料甲醛发散测定 PV 3925-1994

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上海市食品药品检验所

检测项：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<1216>

检测项：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录ⅩⅦ G

检测项：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布检测样品：药品标准：欧洲药典 7.0版 2.9.7

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：噪声检测样品：自动镦锻机、自动切边机、自动搓丝机、自动弯曲机标准：自动镦锻机、自动切边机、自动搓丝机、自动弯曲机噪声限值 JB 9975-1999

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