压风自救系统检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：地电压引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

检测项：供电电源引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

检测项：工作位置引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

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北京市医疗器械检验所

检测项：送、排风系统连锁可靠性验证检测样品：洁净室标准：国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范卫办医政发（2010）62号静脉用药集中调配质量管理规范化妆品生产车间化妆品生产企业卫生规范 2007 兽药生产质量管理规范 2002 电子工业洁净厂房设计规范 GB50472-2008 通风与

检测项：全部项目检测样品：排风柜标准：排风柜 JB/T 6412-1999

检测项：防护区排风高效过滤器检漏检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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威海市产品质量监督检验所

检测项：摇臂、传动系统检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

检测项：逆止系统检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

检测项：调力系统检测样品：旋压式渔线轮标准：旋压式渔线轮 QB/T 1475-2000

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博世汽车柴油系统有限公司柴油技术中心实验室

检测项：ETC试验循环检测样品：柴油发动机标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005

检测项：全负荷稳定转速试验不透光烟度法检测样品：柴油发动机标准：车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB3847-2005

检测项：压燃机调速特性试验检测样品：车辆零部件标准：材料检验.连续振动试验 DIN 50100-1978

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

检测项：水压试验检测样品：节流及压井管汇标准：节流和压井系统规范 API SPEC 16C-1993（R2001）

检测项：冲击试验检测样品：金属材料及制品标准：承压设备产品焊接试件的力学性能检验NB/T 47016-2011

检测项：射线检测检测样品：金属材料及制品标准：承压设备无损检测第3部分:超声波检测 JB/T 4730.3-2005

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江苏方天电力技术有限公司

检测项：汽水系统压降(阻力和压差) 检测样品：除尘器标准：《电除尘器性能测试方法》 GB/T 13931-2002

检测项：汽水系统压降(阻力和压差) 检测样品：电除尘器标准：电站锅炉性能试验规程 GB10184-1988 锅炉机组性能试验规程 ASME PTC4-2008

检测项：磁粉探伤检测样品：压力容器标准：《承压设备无损检测第4部分磁粉检测》 JB/T 4730.4-2005

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：压应力-变形检测样品：标准：DIN EN ISO 3386-1-2010 软弹性泡沫塑料“压应力-变形”特性的确定

检测项：静态展开试验检测样品：汽车安全气囊系统标准：ISO 12097-2：1996汽车-安全气囊部件试验

检测项：静态展开试验检测样品：汽车安全气囊系统标准：TL82517-2005-07气囊系统-气囊模块（安装在座椅上）要求、测试条件

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：排风量检测样品：排风罩标准：排风罩的分类及技术条件 GB/T 16758-2008

检测项：控制风速检测样品：排风柜标准：排风罩的分类及技术条件 GB/T 16758-2008

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：欠压保护检测样品：太阳能光伏电源用逆变器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法 GB/T 19064—2003

检测项：欠压保护检测样品：太阳能光伏电源用逆变器标准：家用太阳能光伏电源系统技术条件和试验方法 GB/T 19064—2003

检测项：欠压保护试验检测样品：并网光伏系统标准：并网光伏发电系统工程验收基本要求 CGC/GF003. 1:2009

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