原位杂交类体外诊断试剂检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：传真扩充组件标准：GB/T 3382.1-2003 文件传真三类机在电话网中的互通技术条件第1部分：用于文件传输的三类传真终端的标准化

检测项：全部项目检测样品：电话/传真多功能一体机标准：GB/T 3382.1-2003文件传真三类机在电话网中的互通技术条件第1部分：用于文件传输的三类传真终端的标准化

检测项：全部项目检测样品：调制解调器标准：YD/T 589-1996电话网上文件传真三类机承受传输损伤能力的基本要求

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南通市通州区环境监测站

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检测项：空气比释放能率检测样品：辐射标准：医用X射线诊断卫生防护监测规GBZ138-2002 4.2/4.3

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：调剖剂动态性能评价检测样品：调剖剂标准：SY/T 5590-2004 调剖剂性能评价方法

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检测项：氨氮检测样品：饮用水标准：HJ 535-2009 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：针织保暖内衣絮片类标准：FZ/T 73016-2000针织保暖内衣絮片类

检测项：耐各种试剂性检测样品：印刷品及印刷油墨标准：GB/T 18724-2008 印刷技术印刷品与印刷油墨耐各种试剂性的测定

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：硝基苯类检测样品：水和废水标准：分光光度法测定水中硝基苯类(B)《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 2002年 4.2.3.1

检测项：硝基苯类检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：分光光度法测定水中硝基苯类(B)《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 2002年

检测项：多溴联苯类物质检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：超声提取法US EPA 3550C-2007

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《军用设备环境试验方法振动试验》 GJB150.16-1986

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检测项：振动检测样品：机电设备标准：《军用设备环境试验方法振动试验》 GJB150.16-1986

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：敌敌畏，乐果，氯氰菊酯，氰戊菊酯，百菌清，铅，镉，亚硝酸盐，乙酰甲胺磷，杀螟硫磷，毒死蜱，溴氰菊酯，多菌灵检测样品：无公害食品绿叶类蔬菜标准：无公害食品绿叶类蔬菜 NY 5089-2005

检测项：乐果、毒死蜱、乙酰甲胺磷、溴氰菊酯、氰戊菊酯、砷、铅、镉、汞、亚硝酸盐检测样品：无公害食品速冻绿叶类蔬菜标准：无公害食品速冻绿叶类蔬菜 NY 5185-2002

检测项：敌敌畏，乐果，溴氰菊酯，氰戊菊酯，多菌灵，铅，镉，亚硝酸盐检测样品：无公害食品速冻甘蓝类蔬菜标准：无公害食品速冻甘蓝类蔬菜 NY 5193-2002

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：二噁英类检测样品：环境构成中的残留物标准：二噁英类同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱(HRGC-HRMS)检测法 EPA1613:1994

检测项：上屈服强度检测样品：金属和金属制品标准：同位素稀释高分辨气相色谱高分辨质谱法测定二噁英类(HRGC/HRMS) EPA8290A:2007

检测项：上屈服强度检测样品：金属和金属制品标准：空气和废气二噁英类的测定同位素稀释高分辨气相色谱-高分辨质谱法 HJ77.2-2008

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：呋喃唑酮检测样品：肉类和肝脏类标准：猪肉，牛肉，鸡肉，猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T20752-2006

检测项：呋喃它酮检测样品：肉类和肝脏类标准：猪肉，牛肉，鸡肉，猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T20752-2006

检测项：呋喃西林检测样品：肉类和肝脏类标准：猪肉，牛肉，鸡肉，猪肝和水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T20752-2006

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上海市金山区环境监测站

检测项：硝基苯类检测样品：水（含大气降水）和废水标准：硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）还原-偶氮光度法(B)《水和废水监测分析方法》（第四版）增补版国家环保总局（2002年）4.2.3.1

检测项：氨氮（非离子氨）检测样品：水（含大气降水）和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ535-2009

检测项：铵盐检测样品：水（含大气降水）和废水标准：大气降水中铵盐的测定（第一篇纳氏试剂光度法） GB/T 13580.11-1992

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体外除颤设备

简介

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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