原位杂交类体外诊断试剂检测实验

体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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天津通信广播集团有限公司检测/校准实验室

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：军用设备环境试验方法振动试验 GJB 150.16-1986

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：曲柄踏板类训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.5-2008/ ISO 20957-5:2005

检测项：曲柄踏板类训练器材的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第5部分：曲柄踏板类训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-5：2009

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：锤类工具标准：手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求 GB 3883.7-2005 IEC 60745-2-6:1989+A1:1992 IEC 607

检测项：烷基苯酚类及烷基苯酚聚氧乙烯醚类检测样品：纺织品标准：纺织品中烷基苯酚类及烷基苯酚聚氧乙烯醚类的测定第1部分:高效液相色谱法 SN/T 1850.1-2006

检测项：烷基苯酚类及烷基苯酚聚氧乙烯醚类检测样品：纺织品标准：纺织品中烷基苯酚类及烷基苯酚聚氧乙烯醚类的测定第2部分:高效液相色谱-质谱法 SN/T 1850.2-2006

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：多模光纤标准：通信用多模光纤系列第一部分：A1类多模光纤特性 GB/T 12357.1-2004通信用多模光纤系列第二部分：A2类多模光纤特性 GB/T 12357.2-2004 通信用多模光纤系列

检测项：*部分项目检测样品：4对100Ω6类对称双绞线标准：商用楼宇电信布缆标准 TIA/EIA-568-B.2-1-2002

检测项：*单根或成束燃烧性能检测样品：电线，电缆，光缆标准：第32部分垂直安装的成束电线电缆火焰垂直蔓延试验 AF/R类 GB/T 18380 .32-2008 IEC 60332-3-21:2000

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：四环素类（土霉素、四环素、金霉素、强力霉素）检测样品：动植物油脂标准：GB/T 21317-2007 动物源性食品中四环素类兽药残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法与高效液相色谱法

检测项：氯霉素类检测样品：食品标准：《牛奶和奶粉中16种磺胺类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法》GB/T 22966-2008

检测项：氯霉素类检测样品：食品标准：《动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定》GB/T 22338-2008

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山西省农业机械质量监督管理站

检测项：全部项目检测样品：离心泵标准：(1)GB/T3216-2005《回转动力泵水力性能验收试验1级和2级》 (2)GB/T16907-1997《离心泵技术条件（Ⅰ类）》 (3)GB/T5656-2008《离心泵技术条件（Ⅱ类）》 (4)GB/T56

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：耐热性、阻燃性和耐电痕化检测样品：锤类工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008 手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求 GB 3883.7-2012

检测项：防锈检测样品：锤类工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008 手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求 GB 3883.7-2012

检测项：防止触及带电零件的保护检测样品：锤类工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008 手持式电动工具的安全第二部分：锤类工具的专用要求 GB 3883.7-2012

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品及配件标准：沉淀物,淤泥,土壤的酸消化法， EPA Method 3050B:1996; 硅土类基质及有机基质类的微波辅助酸消化法， EPA3052:1996; 电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定， IEC 62321-20

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品及配件标准：沉淀物,淤泥,土壤的酸消化法， EPA Method 3050B:1996; 硅土类基质及有机基质类的微波辅助酸消化法， EPA3052:1996; 电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定， IEC 62321-20

检测项：骚扰测试检测样品：音视频设备类标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 EN 55013:2001+A1:2003+A2:2006 CISPR 13:2009 FCC PART 15: 2012 ICES-003:2012

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：光学和传输特性检测样品：多模光纤标准：IEC 60793-2-30-2007 光纤.第2-30部分:产品规范.A3类多模光纤分规范 IEC 60793-2-40-2006 光学纤维.第2-40部分:产品规范.A4类多模光纤分规范

检测项：机械性能检测样品：多模光纤标准：IEC 60793-2-30-2007 光纤.第2-30部分:产品规范.A3类多模光纤分规范 IEC 60793-2-40-2006 光学纤维.第2-40部分:产品规范.A4类多模光纤分规范

检测项：环境性能检测样品：多模光纤标准：IEC 60793-2-30-2007 光纤.第2-30部分:产品规范.A3类多模光纤分规范 IEC 60793-2-40-2006 光学纤维.第2-40部分:产品规范.A4类多模光纤分规范

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北京锦绣大地技术检测分析中心有限公司

检测项：硝基呋喃类代谢物检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：进出口动物源食品中硝基呋喃类代谢物残留量测定方法高效液相色谱串联质谱法 SN/T 1627-2005

检测项：硝基呋喃类代谢物检测样品：食品、保健食品、婴幼儿食品标准：进出口动物源食品中硝基呋喃类代谢物残留量测定方法高效液相色谱串联质谱法 SN/T 1627-2005

检测项：有机磷类农药检测样品：水标准：水质六六六、滴滴涕的测定 GB 7492-1987

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体外除颤设备

简介

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山西省农业机械质量监督管理站

常州电子产品质量监测所有限公司

深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

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