原材料、零部件、组合件力学性能检测实验

固定器

简介

固定器

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固定器产品描述：一般由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。

固定器预期用途：用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。

固定器品名举例：躯干固定器、胸部固定器、腹部固定器、背部固定器、腰部固定器、骶部固定器、髋部固定器、疝气固定带、肩部固定器、上肢固定器、手臂固定器、肘部固定器、腕关节固定器、手指固定器、下肢固定器、膝部固定器、踝部固定器、足部固定器、头部固定器、颈部固定器、医用外耳部固定器

固定器管理类别：Ⅰ

固定器相关标准：
1、GB/T 18029.21-2012 椅车第21部分：电动轮椅车、电动代步车和电池充电器的电磁兼容性要求和测试方法
2、GB/T 18029.22-2009 轮椅车第22部分：调节程序

固定器相关检测项目：
1 . 等效弯曲刚度（角度固定板）《骨结合植入物金属角度固定器： YY/T 0856-2011》《金属材料的标准规范和试验方法斜角矫形骨折固定器： ASTM F384-2017》
2 . 疲劳强度（角度固定器）《骨结合植入物金属角度固定器： YY/T 0856-2011》《金属材料的标准规范和试验方法斜角矫形骨折固定器： ASTM F384-2017》
3 . 弯曲强度（角度固定板）《骨结合植入物金属角度固定器： YY/T 0856-2011》《金属材料的标准规范和试验方法斜角矫形骨折固定器： ASTM F384-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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