双光眼镜的光学中心水平偏差检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：吊顶水平度检测样品：眼镜镜片标准：《计算机场地通用规范》 GB/T 2887-2011

检测项：全部项目检测样品：配装眼镜标准：《配装眼镜第1部分：单光和多焦点》 GB 13511.1-2011 《眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片》 GB 10810.1-2005 《眼镜架》 GB/T 14214-2003

检测项：全部项目检测样品：眼镜镜片标准：《眼镜镜片第1部分：单光和多焦点镜片》 GB 10810.1-2005

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吉林省建筑工程质量检测中心

检测项：尺寸偏差检测样品：砖标准：砌墙砖的试验方法GB/T2542-2003

检测项：规格尺寸偏差检测样品：保温材料标准：泡沫塑料与橡胶线性尺寸的测定GB/T6342—1996

检测项：规格尺寸偏差检测样品：保温材料标准：泡沫塑料与橡胶线性尺寸的测定GB/T6342—1996

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：多跨距水平安装，水平走线的电缆托盘连接件或电缆梯架连接件的安全工作载荷试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：单跨距水平安装，水平走线的电缆托盘连接件或电缆梯架连接件的安全工作载荷检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：水平安装，水平走线的电缆托盘直线段或电缆梯架直线段的安全工作载荷试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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深圳市禾望电气有限公司实验室

检测项：供电电压偏差检测样品：双馈变流器标准：电能质量供电电压偏差 GB/T 12325-2008

检测项：电力系统频率偏差检测样品：双馈变流器标准：电能质量电力系统频率偏差 GB/T 15945-2008

检测项：自动开/关机检测样品：光伏逆变器标准：并网光伏发电专用逆变器技术条件 CNCA/CTS 0004-2009A 光伏发电系统用电力转换设备的安全第1部分：通用要求 IEC 62109-1:2010

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：螺旋线总偏差检测样品：渐开线圆柱齿轮标准：GB/T10095.1-2008《圆柱齿轮精度制第1部分：轮齿同侧齿面偏差的定义和允许值》

检测项：齿距累积总偏差检测样品：圆柱蜗杆、蜗轮标准：GB/T10095.2-2008《圆柱齿轮精度制第2部分：径向综合偏差与径向跳动的定义和允许值》

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：全项目检测样品：光学曲线磨床标准：立轴双端面磨床精度检验 JB/T 9915-1999

检测项：全项目检测样品：光学曲线磨床标准：卧轴双端面磨床精度检验 JB/T 9916-1999

检测项：全项目检测样品：加工中心标准：加工中心检验条件　第1部分：卧式和带附加主轴头机床的几何精度检验(水平Z轴) GB/T 18400.1-2010 ISO10791-1:1998

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衢州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：光效检测样品：土壤标准：双端荧光灯性能要求GB/T10682-2010/8

检测项：铅含量检测样品：室内装饰装修材料标准：色漆和清漆 "可溶性"金属含量的测定第1部分:铅含量的测定火焰原子吸收光谱法和双硫腙分光光度法 GB/T9758.1-1988

检测项：结构检测样品：电光源标准：双端荧光灯安全要求GB18774-2002/2.2

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西安应用光学研究所光学校准检测实验室

检测项：MRTD 检测样品：光学系统标准：GB 10987-2009 光学系统参数的测定

检测项：MDTD 检测样品：光学系统标准：GB 10987-2009 光学系统参数的测定

检测项：焦距检测样品：光学系统标准：GB 10987-2009 光学系统参数的测定

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：通信光缆接头盒标准：IEC60794-4-10：2006光缆第4-10部分:沿着电力线的架空光学电缆.OPGW的系列规范（光学地线）

检测项：光纤带中光纤的模场直径检测样品：光纤带标准：GB/T15972.45-2008光纤试验方法规范第45部分：传输特性和光学特性的测量方法和试验程序--模场直径

检测项：包/涂同心度误差检测样品：通信用光纤标准：GB/T15972.44-2008 光纤试验方法规范第44部分：传输特性和光学特性的测量方法和试验程序--截止波长

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：手术显微镜标准：手术显微镜国家标准GB11239.1-2005

检测项：部分参数检测样品：手术显微镜标准：手术显微镜国家标准GB11239.1-2005

检测项：部分参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求医药行业标准 YY 0607-2007

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睡眠呼吸暂停治疗设备

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