双光眼镜的光学中心水平偏差检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：光学中心水平偏差互差检测样品：眼镜标准：配装眼镜 GB 13511.1-2011 配装眼镜 GB 13511.2-2011

检测项：定配眼镜的处方棱镜度偏差检测样品：病原微生物标准：配装眼镜 GB 13511.1-2011 配装眼镜 GB 13511.2-2011

检测项：光学中心和棱镜度检测样品：眼镜标准：眼镜镜片 GB 10810.1-2005

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海南省计量测试所

检测项：光学中心水平距离偏差检测样品：太阳镜标准：GB13511.1-2011 配装眼镜

检测项：水平中心与眼瞳的单侧偏差检测样品：太阳镜标准：GB10810.1-2005 眼镜镜片面第1部分：单光和多焦点镜片

检测项：定配眼镜的处方棱镜度偏差检测样品：太阳镜标准：GB10810.1-2005 眼镜镜片面第1部分：单光和多焦点镜片

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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北京佳准钟表眼镜检测有限公司

检测项：光学中心水平偏差检测样品：配装眼镜（单光和多焦点）标准：配装眼镜第1部分:单光和多焦点 GB 13511.1-2011

检测项：光学中心水平互差检测样品：配装眼镜（单光和多焦点）标准：配装眼镜第1部分:单光和多焦点 GB 13511.1-2011

检测项：子镜片的水平位置检测样品：配装眼镜（渐变焦）标准：眼镜架通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003 5.4;5.5

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：光学中心水平距离偏差检测样品：配装眼镜(单光和多焦点) 标准：配装眼镜第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011

检测项：光学中心水平单侧偏差检测样品：配装眼镜(单光和多焦点) 标准：配装眼镜第1部分：单光和多焦点 GB 13511.1-2011

检测项：偏光镜片的轴位偏差检测样品：光学树脂眼镜片标准：光学树脂眼镜片 QB 2506-2001

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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云南省计量测试技术研究院

检测项：光学中心水平偏差检测样品：条码检测仪标准：GB/T 26228.1-2010 《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》

检测项：光学中心水平互差检测样品：条码检测仪标准：GB/T 26228.1-2010 《信息技术自动识别与数据采集技术条码检测仪一致性规范第1部分：一维条码》

检测项：供电电压偏差的测量检测样品：电能质量标准：GB/T12325-2008 5.2) 《电能质量供电电压偏差》

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浙江泰恒光学有限公司检测中心

检测项：阻燃试验检测样品：眼镜镜架标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870：2012

检测项：鼻梁变形试验检测样品：眼镜镜片标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO12870：2012

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：光学玻璃眼镜片毛坯标准：《光学玻璃眼镜片毛坯》 GB/T 14148-2011

检测项：光透射性能检测样品：光学玻璃标准：《眼镜镜片及相关眼镜产品透射比规范及测量方法》 GB 10810.3-2006

检测项：光透射性能检测样品：光学玻璃标准：《光致变色玻璃眼镜片毛坯》 GB/T 9105-1988

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中国测试技术研究院

检测项：一侧回水平方向标准偏差检测样品：经纬仪标准：光学经纬仪GB/T3161-2003

检测项：一侧回水平方向标准偏差检测样品：电子量革机标准：电子量革机QB/T1349-2010

检测项：一侧回竖直方向标准偏差检测样品：经纬仪标准：光学经纬仪GB/T3161-2003

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：一测回水平方向标准偏差检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

检测项：面形偏差检测样品：红外热像仪标准：GB/T2831-2009《光学零件的面形偏差检验方法》

检测项：竖直度盘在水平方向的偏心分量检测样品：经纬仪标准：GB/T 3161-2003《光学经纬仪》

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东莞新溢眼镜制造有限公司检测中心

检测项：中性盐雾检测样品：眼镜及眼镜材料标准：涂层中镍释放水平检测之模拟配戴和腐蚀方法 EN 12472:2005+A1:2009(E) 直接和长期接触皮肤的产品镍释放水平测试方法 BS EN 16128:2011

检测项：尺寸检测样品：眼镜架标准：涂层中镍释放水平检测之模拟配戴和腐蚀方法 EN 12472:2005+A1:2009(E) 直接和长期接触皮肤的产品镍释放水平测试方法 BS EN 16128:2011

检测项：高温尺寸稳定性检测样品：眼镜架标准：眼科光学-眼镜架-通用要求和试验方法 ISO 12870:2012(E) 眼球光学-眼镜架-测量系统和术语 ISO 8624:2011(E)

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睡眠呼吸暂停治疗设备

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