双水平气道正压模式检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

分析实验室

化学品分析、高分子材料、涂料有害物质分析、材质分析等专业检测实验室

检测机构：化学工业合成材料老化质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳室内有害气检测SAG中检联室内空气污染检测

人类正在经历着以室内环境污染为主要污染的第三次环境污染，因些进行室内环境检测是很有必要的。通过科学的室内空气检测方法可以使业主们了解装饰后的环境是否达到环保要求，以规避环境污染的风险，使业主们...

检测机构：深圳中检联检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
阻燃等级UL 94

阻燃等级：可燃性UL94等级是应用最广泛的塑料材料可燃性能标准。它用来评价材料在被点燃后熄灭的能力。根据燃烧速度、燃烧时间、抗滴能力以及滴珠是否燃烧可有多种评判方法。塑料...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司材料实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
包装材料与纸制品检测

嘉兴中科检测技术服务有限公司拥有先进的仪器和出色的服务团队，为您提供一站式检测服务。检测产品：纸包装，瓦楞纸箱，集装袋，纸板，金属包装，钢桶，马口铁，PP塑料包装，PE陶瓷包装，玻璃包...

检测机构：嘉兴中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
非常规油气检测服务

科学准确的非常规油气资源评价、储层评价、开发条件评价等各类技术参数，是勘探开发的科学依据和重要保证。SGS瑞华通正非常规油气技术检测（北京）有限公司依托SGS完善、高效的实验室管理体系，致力于非...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司石化服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
污染场地评估

场地环境评价和土壤测试通常在以下情况发生： – 收购与并购活动 – 场地用途发生变更 – 场地用途发生变更 – 定...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水平夹持试验

一般是模拟产品在搬运过程中机械夹抱环节对包装件的影响，考察产品在承受一定次数的水平方向挤压压力下对产品的保护性能。

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
二聚氰胺检测双氰胺检测

近日，全球最大乳制品出口国新西兰的奶制品被检出二聚氰胺（又名双氰胺）残留，据称可能来源于当地农民碰洒在牧草上的二聚氰胺化肥残留导致。新西兰的二聚氰胺供货商肥料公司已停止对二聚氰胺颗...

检测机构：谱尼测试科技股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
双能X射线骨密度仪专用技术条件中全部项目的检测

检测项：全部项目检测样品：双能X射线骨密度仪专用技术条件标准：双能X射线骨密度仪专用技术条件 YY/T0724-2009

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
X射线计算机体层摄影设备中充电模式下的连锁装置的检测

检测项：充电模式下的连锁装置检测样品：X射线计算机体层摄影设备标准：医用电气设备第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.244-2020 203.105

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们