反馈电压及电流检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：输出电压和电流检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：电源电流检测样品：电子元器件标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：恒温恒湿试验检测样品：电子产品标准：高温、偏置电压、寿命试验 JESD22-A108D-2010

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蒂森克虏伯电梯（上海）有限公司中国实验室

检测项：浪涌冲击试验检测样品：电子设备用机电元件标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008

检测项：接触电阻测试检测样品：电子设备用机电元件标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997

检测项：绝缘电阻测试检测样品：低压开关设备标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验 GB/T 5095.2-1997 电梯制造与安装安全规范 13.1.3 GB 7588-2003

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：用8/20冲击电流测限制电压检测样品：电涌保护器（SPD）标准：《低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法》 GB 18802.1-2002

检测项：Ⅰ级冲击电流试验检测样品：电涌保护器（SPD）标准：《低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法》 GB 18802.1-2002

检测项：Ⅱ级试验最大放电电流检测样品：电涌保护器（SPD）标准：《低压配电系统的电涌保护器（SPD）第1部分：性能要求和试验方法》 GB 18802.1-2002

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检测项：输出电压和电流检测样品：LED照明模块标准：发光二极管模块的直流或交流电源电子控制装置.性能要求 EN 62384:2006+A1:2009 IEC 62384:2011

检测项：电压波动和闪烁检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2013 EN 61000-3-3:2013

检测项：负载输出电压和输出电流检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品（不含三相设备）标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC 61558-1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009 GB 19212.1-2008 AS/NZS 61558.1:2008+A1:2009

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：操作电流和电压检测样品：射频开关标准：GB/T13416-1992射频传输线（同轴）开关总规范3.5.8

检测项：电压驻波比检测样品：电工电子产品标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法中方法305

检测项：线圈电流检测样品：旋转开关标准：GJB734A-2002旋转开关（电路选择器，小电流容量）通用规范4.6.13

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心沧州分中心

检测项：绝缘电阻试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第5部分：绝缘电阻试验GB/T 3048.5-2007

检测项：全部参数检测样品：额定电压450∕750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆标准：额定电压 450-750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第1部分：一般规定 JB/T 8735.1-2011

检测项：全部参数检测样品：额定电压450∕750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆标准：额定电压450∕750V及以下橡皮绝缘软线和软电缆第2部分：橡套软电缆JB/T 8735.2-2011

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深圳市克莱得厨卫电器检测有限公司

检测项：开闭阀电流、电压检测样品：家用燃气燃烧器具自动燃气阀标准：CJ/T 132-2001 《家用燃气燃烧器具自动燃气阀》

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检测项：电压波动检测样品：城镇燃气输配管道标准：CJJ33-2005 《城镇燃气输配工程施工及验收规范》 CJJ94-2009 《城镇燃气室内工程施工与质量验收规范》

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：输出电压和电流检测样品：灯的控制装置标准：GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006 EN 62384:2006 LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求

检测项：电磁兼容限值谐波电流发射限值检测样品：电气及电子设备标准：GB 17625.1-2012 IEC61000-3-2 2009 EN 61000-3-2 2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值 (设备每相输入电流镇16 A)

检测项：电压下降及中断检测样品：一般照明用设备电压跌落标准：GB/T 18595-2001 EN 61547-2009 IEC 61547-2009 一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：低电平接触电阻检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/3002

检测项：介质耐电压检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/3001

检测项：接触电阻检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/3004

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：部分参数检测样品：数字多用表、数字万用表标准：数字多用表通用技术条件 GB/T13978-2008

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：电流互感器 GB1208-2006

检测项：部分参数检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB1207-2006

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