发行版声音参考电平检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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中国烟草总公司山东省公司烟草质量监督检测站

检测项：黄樟素检测样品：烟草及烟草制品重金属含量标准：参考《烟用香精和料液中砷铅、镉、铬、镍的测定石墨炉原子吸收光谱法》YC/T294-2009

检测项：砷含量检测样品：烟草及烟草制品重金属含量标准：参考《烟用香精和料液中砷铅、镉、铬、镍的测定石墨炉原子吸收光谱法》YC/T294-2009

检测项：铅含量检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：参考《烟用香精和料液中汞的测定冷原子吸收光谱法》YC/T293-2009

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上海电缆研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：电线电缆和软线标准：电线电缆和软线参考标准ANSI/UL1581:2011 UL1581(第4版)

检测项：部分项目检测样品：射频电缆标准：射频电缆第1部分：总规范　总则、定义、要求和试验方法 GB/T 17737.1-2000

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澳门民政总署化验所

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003 (附注: 油脂萃取方法参考: GB/T 5009.44-2003 14.3.3)

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联志玩具礼品（东莞）有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：加拿大产品卫生安全参考手册第五卷,实验室方针和程序B部分测试方法C-02.2

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长沙汽车电器检测中心

检测项：参考接地和供电补偿检测样品：汽车电气及电子设备标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第3部分：机械负荷 GB/T28046.3-2011

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：捻度检测样品：服装配件标准：EN 1811:2011-05 任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法

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检测项：镍释放量检测样品：服装配件标准：EN 1811:2011-05 任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿孔部位与皮肤长期直接接触的后组件中镍释放的参考测试方法

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：碳、硫检测样品：钢铁及合金标准：《钢、铁、镍基和钴基合金中碳量、硫量、氮量和氧量测定的标准试验方法》 ASTM E1019-11

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：场均匀性和散射辐射检测样品：体状样品标准：GB/T12162.1-2000 用于校准剂量仪和剂量率仪及确定其能量响应的X和γ参考辐射第1部分:辐射特性及产生方法

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：比吸收率(SAR) 检测样品：移动通信终端标准：3GPP TS 25.144 V11.2.0 (2012-06) 用户设备/移动台空口参考要求

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检测项：输出电压测试检测样品：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机标准：声系统设备:与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机 - 最大声音压力水平测量方法和限值考虑 -- 第2部分:带有耳机的整套设备和需单独配备耳机的设备之间的对比 EN 50332-2:2003

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：镍释放检测样品：皮革标准：由直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大产品安全实验室参考手册第五篇方法C-02.2（2008）：微波消解法测定涂层中总铅含量

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大产品安全实验室参考手册第五篇方法C-07（2011）：涂层中总汞的测定

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