发送声音灵敏度检测实验

体外声音处理器

简介

体外声音处理器

简介

体外声音处理器产品描述：通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。

体外声音处理器预期用途：与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。

体外声音处理器品名举例：人工耳蜗声音处理器

体外声音处理器管理类别：II

体外声音处理器相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

体外声音处理器相关相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：电源端骚扰电压检测样品：广播电视电声设备标准：GB 13837-2003 CISPR 13: 2006 EN 55013:2001 +A1:2003 + A2:2006 AS/NZS CISPR 13: 2004 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：信息技术设备标准：声音广播和电视接收机及相关设备的无线电抗干扰限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007+A11:2011

检测项：声压检测样品：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机标准：声系统设备：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机最大声音压力水平测量方法和限值考虑第1部分：单一包装设备的一般方法 EN 50332-1:2000

检测项：输出电压检测样品：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机标准：声系统设备：与便携音响设备相连的耳机和头戴式耳机最大声音压力水平测量方法和限值考虑第2部分：带有耳机的整套设备和需单独配备耳机的设备之间的对比 EN 50332-2:2003

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：全部项目检测样品：玩具标准：声音系统-包含耳机或耳塞的便携音频设备-最大声压级测量方法和限值考虑-第一部分：整体播放设备的通用方法 EN 50332-1：2000

检测项：全部项目检测样品：玩具标准：声音系统-包含耳机或耳塞的便携音频设备-最大声压级测量方法和限值考虑-第二部分：单独或共同提供的播放器和耳机的匹配 EN 50332-2：2003

检测项：辐射检测样品：耳机标准：声音系统-包含耳机或耳塞的便携音频设备-最大声压级测量方法和限值考虑-第一部分：整体播放设备的通用方法 EN 50332-1：2000

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：电源端骚扰电压检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 CISPR 13:2009, EN 55013:2013, AS/NZS CISPR 13-2012, J55013:2010

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全 - 第一部分 -机械及物理性能 ISO 8124-1:2012 AS/NZS ISO 8124-

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止类玩具和儿童产品 16 CFR 1500.18

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：玩具安全 - 第一部分: 机械及物理性能 EN 71-1:2011 BS EN 71-1:2011 NF EN 71-1:2011 DIN EN 71-1:2011

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检测项：电源端骚扰电压检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837-2003 CISPR 13:2009 EN 55013:2001+A1:2003 +A2:2006 AS/NZS CISPR 13:2012

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007+A1:2011

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度试验检测样品：广播电视、电声设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 CISPR 20:2006 EN 55020:2007+A1:2011

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：电源端骚扰电压检测样品：音视频设备标准：GB 13837-2012, EN 55013:2001+ A1:2003+ A2:2006, CISPR 13:2009, AS/NZS CISPR 13:2012 声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法

检测项：天线端骚扰电压检测样品：音视频设备标准：GB/T 9383-2008, EN 55020:2007 +A11:2011, CISPR 20:2006 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

检测项：RF输出端有用信号和骚扰信号电压检测样品：音视频设备标准：GB/T 9383-2008, EN 55020:2007 +A11:2011, CISPR 20:2006 声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 EN 55013: 2001+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：影音产品标准：声音和电视广播接收机及有关设备的电磁抗扰度 CISPR20:2002+A1+A2 (EN 55020:2002+A1+A2） CISPR20:2006 EN55020:2007）

检测项：部分项目检测样品：影音产品标准：声音和电视广播接收机及有关设备的电磁抗扰度 CISPR20:2002+A1+A2 (EN 55020:2002+A1+A2） CISPR20:2006 EN55020:2007）

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：SPECT性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：放射性核素成像设备性能和试验规则（单光子发射计算机断层装置）GB/T18988.2－2003 放射性核素成像设备性能和试验规则（伽玛照相机）GB/T18989－2003 临床核医学卫生防护标准GBZ120-2006

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中国电信股份有限公司上海研究院新业务新应用开发实验室

检测项：PON接口测试检测样品：无源光网络（PON）接入设备标准：接入网设备测试方法--吉比特的无源光网络(GPON)YD/T 1995-2009

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