口腔卫生用器具检测实验

内窥镜持针钳

简介

内窥镜持针钳产品描述：通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。内窥镜持针钳预期用途：手术中在内窥镜下操作，用于夹持器械。内窥镜持针钳品名举例：内窥镜持针钳、内窥镜施夹钳、内窥镜持针器、内窥镜支架回收器内窥镜持针钳管理类别： Ⅱ 内窥镜持针...查看详情>>

内窥镜持针钳

简介

内窥镜持针钳产品描述：
通常由头部、杆部或软性导管和手柄组成，头通过手柄操作传递、控制头部工作。一般头部采用不锈钢材料制成。

内窥镜持针钳预期用途：
手术中在内窥镜下操作，用于夹持器械。

内窥镜持针钳品名举例：
内窥镜持针钳、内窥镜施夹钳、内窥镜持针器、内窥镜支架回收器

内窥镜持针钳管理类别：
Ⅱ

内窥镜持针钳相关指导原则：
1、一次性使用内镜用活体取样钳注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

内窥镜持针钳相关检测标准：
1 . GB 18279.1-2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . GB/T 16886.12-2017 《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不锈钢和耐热钢牌号及化学成分》
16 . YY/T 0313-2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》
20 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最终灭菌医疗器械包装材料第1部分:吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法》
22 . YY/T 0316-2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《标示“无菌”医疗器械的要求第l部分：最终灭菌医疗器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金属维氏硬度试验方法第一部分:试验方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
27 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
28 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
29 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
31 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
32 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
33 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
35 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
38 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
39 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
40 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
41 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》
42 . YY/T 1058-2004 《手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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真空吸尘器和吸水式清洁器具中部分参数的检测

检测项：部分参数检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB4706.7-2014 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具特殊要求

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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检测项：部分项目检测样品：口腔卫生用器具标准：家用及类似器具的安全-第2-52部分口腔卫生用器具的特殊要求

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检测项：性能测试检测样品：用于照射皮肤的紫外光和红外光的器具标准：家用及类似器具的安全-第2-27部分用于照射皮肤的紫外光和红外光的器具的特殊要求

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检测项：部分参数检测样品：口腔卫生器具标准：《家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求》 GB4706.59-2008

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：《家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求》 GB4706.10-2008

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检测项：全部参数检测样品：口腔卫生器具标准：《家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求》

检测项：传导骚扰检测样品：家用器具、电动工具和类似电器设备标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB4343.1-2009 EN55014-1:2006+A1: 2009+A2:2011 CISPR14-1:2005+A1:2008+ A2:2011 AS/NZS CISPR 14.1:2

检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：《家用和类似用途电器的安全.第2-23部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求》

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检测项：全项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008

检测项：全项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-

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检测项：全项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008

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检测项：全项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC

检测项：全项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:1994 IEC 60335-2-52:2002+A1:2008

检测项：全项目检测样品：服务和娱乐器具标准：家用和类似用途电器的安全服务和娱乐器具的特殊要求 GB 4706.69-2008 IEC

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检测项：部分项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 家用与类似用途电器-安全-第2部分：口腔清洁器具特殊要求 IEC 60335-2-52：2002

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检测项：全部参数* 检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002(ed.3); am1:2008 EN 60335-2-52:2003(ed.3); am1:2008

检测项：全部参数** 检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002(ed.3); am1:2008 EN 60335-2-52:2003(ed.3); am1:2008

检测项：全部参数* 检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003

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检测项：耐燃检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 EN 60335-2-52:2004+A1:2008

检测项：输入功率和电流检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 EN 60335-2-52:2004+A1:2008

检测项：发热检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 EN 60335-2-52:2004+A1:2008

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内窥镜持针钳

简介

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