可伸缩假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：总残渣、可滤残渣、溶解性总固体、蒸发残渣检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版) 国家环保总局(2002) 重量法 3.1.7

检测项：总残渣、可滤残渣、溶解性总固体、蒸发残渣检测样品：水和废水标准：重量法城市污水水质检验方法标准 CJ/T 51-2004(2)

检测项：总残渣、可滤残渣、溶解性总固体、蒸发残渣检测样品：水和废水标准：重量法工业锅炉水质 GB/T 1576-2008 附录D

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检测项：部分项目检测样品：可携式灯具标准：IEC 60598-2-4: 1997一般用途的可移动式灯具

检测项：部分项目检测样品：可携式灯具标准：IEC 60598-2-4: 1997 一般用途的可移动式灯具

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：可移式通用灯具标准：可移式通用灯具安全要求 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

检测项：可萃取甲醛检测样品：塑料三聚氰胺-甲醛模塑件标准：塑料三聚氰胺-甲醛模塑件可萃取的甲醛的测定 ISO 4614:2000(E)

检测项：全项目检测样品：可移式通用灯具标准：可移式通用灯具安全要求 GB7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：可滤残渣检测样品：水和废水标准：（103～105）℃烘干的可滤残渣(A)《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 2002年 3.1.7.2

检测项：可滤残渣检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局 2002年 3.1.7.2（103～105）℃烘干的可滤残渣(A)

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

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检测项：元器件可焊性测试检测样品：整流二极管标准：引線、端子、焊片、接線柱和導線的可焊性測試 EIA/IPC/JEDEC J-STD-002D (2013)

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