可植入闭环脑机接口产品检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：电源接口检测样品：信息设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1—2011

检测项：可移植性检测样品：信息设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1—2011

检测项：可触及零部件的判定检测样品：测量、控制和实验室用电器设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全 GB 4793.1—2007

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：产品测试检测样品：光电器件(PV)系统标准：《光电器件(PV)系统.通用接口的特性》 IEC 61727: 2004; EN 61727: 1995

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷含量检测样品：食品接触材料标准：陶瓷产品中可浸取镉含量 FDA CPG 7117.06:2005

检测项：可溶性铅、镉、铬、镍、砷含量检测样品：食品接触材料标准：陶瓷产品中可浸取铅含量 FDA CPG 7117.07:2005

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：接口插拔检测样品：电工电子产品及其外壳标准：外壳防护等级（IP代码） GB 4208-2008 IEC 60529:2001

检测项：基本设计要求检测样品：手机及类似产品标准：手机及类似产品可持续发展规则 UL 110-2012

检测项：布线、连接和供电检测样品：手机及类似产品标准：手机及类似产品可持续发展规则 UL 110-2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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重庆电信研究院

检测项：电源接口稳态输入电流测量检测样品：电子产品(EMC) 标准：GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：电源接口电容放电试验检测样品：电子产品(EMC) 标准：GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：交流电源适配器DC输出接口机械结构及管脚定义检测样品：移动通信终端电源适配器及充电/数据接口标准：YD/T 1591-2009《移动通信终端电源适配器及充电/数据接口技术要求和测试方法》

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：液压压力及液压功率检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农业拖拉机试验规程第18部分拖拉机与机具接口处液压功率 GB/T 3871.18-2006

检测项：液压压力及液压功率检测样品：轮式、履带拖拉机标准：农业拖拉机试验规程第18部分拖拉机与机具接口处液压功率 GB/T 3871.18-2006

检测项：除雪车检测样品：自卸车标准：除雪车 QC/T 807-2009

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：可移植性的依从性度量检测样品：标准：

检测项：可维护性检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

检测项：可移植性检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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北京东方计量测试研究所

检测项：可维护性检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

检测项：可移植性检测样品：软件产品标准：GJB/Z 141-2004 军用软件测试指南

检测项：接口功能试验检测样品：数字多用表标准：GB/T 13978-2008数字多用表

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：压力检测样品：锐利边缘标准：可触及性探头检测规范

检测项：长度检测样品：斜切机探针标准：CEST/CAL/GF041-2003 斜切机探针检测规范

检测项：长度检测样品：斜切机探针标准：CEST/CAL/GF041-2003 斜切机探针检测规范

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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成都信息处理产品检测中心

检测项：可移植性检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：可靠性检测样品：标准：

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江苏省软件产品检测中心

检测项：可移植性度量检测样品：标准：

检测项：可移植性度量检测样品：标准：

检测项：可移植性检测样品：标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006

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