可植入闭环脑机接口产品检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：接线端子检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005+A1:2007

检测项：外部接线和内部接线检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005+A1:2007

检测项：防触电保护检测样品：可移式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求可移式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 AS/NZS 60598.2.4:2005+A1:2007

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：可迁移铅检测样品：儿童金属珠宝标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, Part B消费品中可迁移铅的测试，测试方法 C08：2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分小部件测试 M-00.1 利边测试 M-00.2 尖端测试 M-00.3 玩具的合理可预见滥用测试 M-01.1 玩偶和毛绒玩具的合理可预见滥用测试 M-01.2 软塑料薄膜袋厚度

检测项：亚硝胺和亚硝基物质的释放量检测样品：电子电气产品标准：欧盟关于人造或天然橡胶奶嘴和橡皮假奶嘴中释放N－亚硝胺和N-亚硝胺可生成物（N－亚硝基类物质）的指令） 93/11/EEC

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：儿童用可移式灯具标准：灯具第2-10部分：特殊要求儿童用可移式灯具 GB7000.4-2007 IEC60598-2-10:2003 EN 60598-2-10-2003

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：可移式通用灯具安全要求 GB7000.204-2008 灯具.第2部分:特殊要求.第4节: 可移式通用灯具 IEC60598-2-4:97 ed.2 EN 60598-2-4-1997

检测项：检测样品：标准：

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中国计量科学研究院

检测项：大电流注入抗扰度--闭环法检测样品：安装在道路车辆内的电子模块和系统标准：GB/T19951-2005,ISO 10605:2006:道路车辆静电放电产生的电骚扰试验方法.

检测项：闭环法检测样品：电磁屏蔽室、电波暗室、天线暗室标准：GB/T 12190-2006,IEEE std. 299-2006,BS EN 50147-1:1997: 电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法.

检测项：工作场所监测检测样品：机床产品标准：GB 8702-1988电磁辐射防护规定.

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：土臭素检测样品：水质标准：美国《水和废水标准检验法》（20版）6040闭环吹脱，气相色谱-质谱法

检测项：甲基异莰醇-2 检测样品：水质标准：美国《水和废水标准检验法》（20版）6040闭环吹脱，气相色谱-质谱法

检测项：四环素检测样品：水质标准：美国国家环保标准USEPA1694 [2007] 液相色谱-串联质谱法测定水体、土壤、沉积物和生物固体中的药物和个人护理产品

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：闭环功率控制的范围检测样品：移动通信终端标准：cdma2000扩频移动台推荐的最小性能标准

检测项：闭环功率控制的范围检测样品：移动通信终端标准：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

检测项：闭环功率控制的范围检测样品：移动通信终端标准：cdma2000高速分组数据接入终端推荐的最小性能标准3GPP2 C.S 0033-0 V2.0

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漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

检测项：可滴定酸检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：水果、蔬菜维生素C含量测定法 GB/T 6195-1986

检测项：水分检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：茶水分测定 GB/T 8304-2002

检测项：感官检测样品：农产品（水果蔬菜、食用菌、茶叶、粮食、乳制品、畜禽产品、水产品）标准：黑木耳 GB/T 6192-2008

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卡斯柯信号有限公司iCMTC产品测试实验室

检测项：可移植性检测样品：铁路信号软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：铁路信号软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：铁路信号软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

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南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织产品标准：毛纺织产品经机洗后松驰尺寸变化率和毡化尺寸变化试验方法

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纤维分析：定量分析 AA

检测项：甲醛含量检测样品：纺织产品标准：纺织品纤维含量的标识

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深圳出入境检验检疫局玩具检测技术中心

检测项：可萃取元素（镉）检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全第三部分：某些元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：重金属含量检测样品：儿童产品/玩具标准：测试儿童金属首饰中可萃取镉含量的的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：可萃取元素（镉）检测样品：儿童产品/玩具标准：日本食品卫生法实施条例; 日本玩具协会玩具安全标准 ST 2012 第3部分化学性质

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中国计量科学研究院

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