可植入闭环脑机接口产品检测实验

植入式神经刺激器

简介

植入式脑深部神经刺激器，植入式脊髓神经刺激器，植入式骶神经刺激器，植入式迷走神经刺激器，植入式可充电脑深部神经刺激器，植入式可充

植入式神经刺激器

简介

植入式神经刺激器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和附件组成。

植入式神经刺激器预期用途：通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。

植入式神经刺激器品名举例：植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器

植入式神经刺激器管理类别：III

植入式神经刺激器相关指导原则：
1、植入式骶神经刺激系统动物试验及临床评价指导原则

植入式神经刺激器审评要点：
1、植入式神经刺激器技术审评要点

植入式神经刺激器相关检测项目：
1 . 标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
2 . 无损标识《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
3 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
4 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
5 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
6 . 单包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
7 . 多包装《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
8 . 总则《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
9 . 可植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
10 . 非植入式部件《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
11 . 向患者提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》
12 . 向临床医生提供的信息《神经外科植入物植入式神经刺激器的标识和包装： YY/T 0684-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广州市药品检验所

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

检测项：植入试验检测样品：标准：美国药典35版附录<88>

检测项：植入试验检测样品：标准：美国药典36版附录<88>

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：径向支撑力（自扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：球囊扩张植入物的回缩检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：轮廓效应/喇叭口（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

检测项：移除力（对于球囊扩张植入物）检测样品：动脉支架标准：无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求 YY/T 0663-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：可迁移元素检测样品：羽绒羽毛标准：玩具安全—第三部分：可迁移特定元素测定EN 71-3:2013

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：塑料.三聚氰胺--甲醛模塑.可萃取的甲醛的测定 BS EN ISO 4614:2000

检测项：水混溶性试验检测样品：甲醇标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：标准：煤的可磨性指数测定方法(哈德格罗夫法) GB/T 2565-1998

检测项：Cr(VI) 检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六价铬的测定—第3部分：二苯碳酰二肼分光光度法 SN/T 2004.3-2005

检测项：Cr(VI) 检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六价铬的测定—第3部分：二苯碳酰二肼分光光度法 SN/T 2004.3-2005

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：可磨性指数检测样品：煤炭标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法）GB/T 2565-1998

检测项：可磨性指数检测样品：煤炭标准：哈德格洛夫法测定煤的可磨性 ASTM D409/D409M-2011ael

检测项：可磨性指数检测样品：煤炭标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法） GB/T 2565-1998

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：可磨性指数检测样品：纺织品标准：GB/T 2565-1998 煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法）

检测项：可磨性指数检测样品：纺织品标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法） GB/T 2565-1998

检测项：可碳化物检测样品：甲醇标准：ASTM E 346-2008 甲醇的标准实验方法

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心

检测项：可磨指数检测样品：煤炭标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法） GB/T 2565-1998

检测项：可磨指数检测样品：煤炭标准：原子吸收测定煤灰中常量和微量元素 ASTM D3682-13

检测项：可磨指数检测样品：煤炭标准：煤灰中主要成分的测定-电感耦合等离子体原子发射光谱法 SN/T 1599-2005

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：哈氏可磨指数检测样品：乙酸酯类标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法) GB/T 2565-1998(2004)

检测项：可碳化物检测样品：甲醇标准：甲醇分析的标准测试方法 ASTM E346-08

检测项：可碳化物检测样品：甲醇标准：甲醇分析的标准测试方法 ASTM E346-08

机构所在地：江苏省太仓市更多相关信息>>

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法）GB/T2565-1998

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭标准：硬煤-哈氏可磨性指数测定 ISO 5074:1994(E)

检测项：取样和制样检测样品：焦炭标准：硬煤-哈氏可磨性指数测定ISO5074:1994(E)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心

太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

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