可注射组织假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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吉林省医疗器械检验所

检测项：外观检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：使用性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

检测项：物理性能检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%( 鲁尔)圆锥接头标准：GB/T 1962.1-2001《注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其它医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头：锁定接头标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油集团渤海石油装备制造有限公司金属材料及制品检测中心

检测项：显微组织检测样品：金属管标准：金属显微组织检验方法 GB/T13298-1991

检测项：剪切断面率检测样品：钢板、钢管、型钢标准：铁素体钢落锤撕裂试验方法 GB/T8363-2007

检测项：显微组织检测样品：金属管标准：金属平均晶粒度的测定方法 ASTM E112-13

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属材料及制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：金属显微组织检测样品：金属材料及制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991

检测项：金属显微组织评定检测样品：金属材料及制品标准：钢的显微组织评定方法 GB/T 13299-1991

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

检测项：显微组织检测样品：锌和锌合金标准：变形铝及铝合金制品显微组织检验方法 GB/T 3246.1-2000

检测项：低倍组织检测样品：锌和锌合金标准：变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法 GB/T 3246.2-2000

检测项：低倍组织检测样品：钛和钛合金标准：高温合金横向低倍组织酸浸试验法GB/T14999.2-1994

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株洲硬质合金集团有限公司分测中心

检测项：显微组织检测样品：金属粉末、烧结金属材料、硬质合金标准：硬质合金—显微组织的金相测定 GB/T3488—1983

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：织物组织检测样品：检测参数标准：机织物结构分析方法(组织) FZ/T 01090-2008 ISO 7211.1-1984

检测项：织物组织检测样品：检测参数标准：纺织品牛奶蛋白改性聚丙烯腈纤维混纺产品定量化学分析方法FZ/T 01103-2009

检测项：织物组织检测样品：检测参数标准：纺织品定量化学分析炭改性涤纶纤维与某些其他纤维的混合物FZ/T 01106-2010

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：显微组织检测样品：金属与合金标准：(1)金属显微组织检验方法 GB/T13298-1991

检测项：低倍组织检测样品：金属与合金标准：(1)钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T226-1991

检测项：显微组织检测样品：金属与合金标准：(1) 金属显微组织检验方法GB/T 13298-1991

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：GB/T 226-1991 钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：JB/T 7710-2007 薄层碳氮共渗或薄层渗碳钢件显微组织检测

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：GB/T 13298-1991 金属显微组织检验方法

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本溪钢铁（集团）有限责任公司技术中心理化检测所

检测项：显微组织检测样品：铁磁材料标准：(1) 金属显微组织检验方法 GB/T13298-1991

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检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：(2)低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T4335-1984

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