可调负压吸引管检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：管形荧光灯镇流器标准：管形荧光灯用镇流器性能要求 GB/T 14044-2008

检测项：常压蒸馏特性检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB 11945-1999

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：铁路蒸汽机车用给水胶管标准：铁路蒸汽机车用给水胶管HG/T 3324-1981

检测项：硬度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：氧化诱导时间检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998（2004）

检测项：部分项目检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件标准：建筑排水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件GB/T5836.2-2006

检测项：部分项目检测样品：给水用硬聚氯乙烯管件标准：给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管件GB/T10002.2-2003

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：第二级基本要求检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T0160-1994

检测项：第三级基本要求检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T0160-1994

检测项：灯管外观检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T0160-1994

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：管环拉伸试验检测样品：金属材料标准：《金属材料管环拉试验》 ISO 8496: 1998

检测项：碳黑含量检测样品：聚乙烯管材和管件标准：《聚乙烯管材和管件炭黑含量的测定（热失重法）》 GB/T 13021-1991

检测项：管环拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料管环拉试验 ISO 8496: 1998

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：全部参数检测样品：导爆管雷管标准：《导爆管雷管》 GB19417-2003

检测项：全部参数检测样品：塑料导爆管标准：《塑料导爆管》 WJ/T2019-2004

检测项：全部参数检测样品：导爆管雷管标准：《导爆管雷管》 GB19417-2003

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

检测项：全项目检测样品：风机盘管机组标准：风机盘管机组 GB/T 19232-2003

检测项：部分项目检测样品：风机盘管机组标准：房间风机盘管空调器安全要求 JB 9063-1999

检测项：全部项目检测样品：风机盘管机组标准：风机盘管机组 GB/T 19232-2003

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：药用配料管标准：药用配料管 JB/T 20074-2005

检测项：全部参数检测样品：直管瓶片剂瓶装机标准：直管瓶片剂瓶装机 JB/T 20109-2007

检测项：全部参数检测样品：玻璃输液瓶T型塞压胶塞机标准：玻璃输液瓶T型塞压胶塞机 JB/T 20078-2005

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青山控股集团有限公司检测中心

检测项：管环拉伸检测样品：铁磁材料标准：金属管管环拉伸试验方法 Y B/T 5361-2006

检测项：管压扁检测样品：铁磁材料标准：金属管压扁试验方法 GB/T 246-2007

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：腹膜透析管标准：腹膜透析管 YY 0030-2004

检测项：全项目检测样品：牙科预成根管桩标准：牙科预成根管桩 YY/T 0517-2009

检测项：全项目检测样品：根管充填器标准：根管充填器 YY/T 0278-1995

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