可调负压吸引管检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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浙江中财管道科技股份有限公司检测中心

检测项：液压试验检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：管环平均最小剥离力检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：铝塑复合压力管铝管搭接焊式铝塑管GB/T 18997.1-2003（附录A）

检测项：维卡软化温度检测样品：热塑性塑料管材与管件标准：热塑性塑料管材、管件维卡软化温度的测定 GB/T 8802-2001

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沧州明珠塑料股份有限公司塑料管道研究测试中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯(PE)管件标准：给水用聚乙烯（PE）管道系统第二部分：管件GB/T13663.2-2005

检测项：挤压剥离强度检测样品：塑料管材与管件标准：塑料管材和管件聚乙烯电熔组件的挤压剥离试验GB/T19806-2005

检测项：拉伸剥离强度检测样品：塑料管材与管件标准：塑料管材和管件公称外径大于或等于90mm的聚乙烯电熔组件的拉伸剥离试验GB/T19808-2005

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：可调色乳胶基础漆标准：可调色乳胶基础漆GB/T 21090-2007

检测项：部分项目检测样品：船舶压载舱漆标准：船舶压载舱漆GB/T 6823-2008

检测项：耐热性检测样品：涂料标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第5部分:涂层系统耐化学介质的测定NB/T 20133.5-2012

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：静液压强度检测样品：塑料管材、管件标准：流体输送用热塑性塑料管材耐内压试验方法 GB/T 6111-2003

检测项：全部参数检测样品：增强聚丙烯（FRPP）管和管件标准：增强聚丙烯（FRPP）管和管件HG/T 20539-1992

检测项：挤压剥离检测样品：塑料管材、管件标准：塑料管材和管件聚乙烯电熔管件组件的挤压剥离试验 GB/T 19806-2005

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：全部参数检测样品：节流装置标准：用安裝在圆形截面管道中的压差裝置测量满管流体流量 GB/T 2624.1～4-2006

检测项：全部参数检测样品：均速管流量传感器标准：均速管流量传感器 JB/T5325-1991

检测项：全部参数检测样品：均速管流量计标准：水量计量仪表均速管流量计 CJ/T 3054.1-1995

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中国特种设备检测研究院

检测项：钢管管件钢板钢带检测样品：压力管道元件型式试验标准：GB 3087-2008《低中压锅炉用无缝钢管》

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无锡市计量检定测试中心

检测项：全部项目检测样品：孔板标准：GB/T2624.2-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第2部分：孔板

检测项：全部项目检测样品：喷嘴标准：GB/T2624.3-2006 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第3部分：喷嘴和文丘里喷嘴

检测项：倒圆检测样品：涡流探伤样管标准：GB/T 7735-2004 钢管涡流探伤检验方法

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：中压部件性能要求检测样品：焊接眼面防护具标准：《呼吸防护长管呼吸器》 GB 6220-2009

检测项：中压部件性能要求检测样品：焊接眼面防护具标准：《呼吸防护长管呼吸器》 GB 6220-2009

检测项：全部项目检测样品：长管呼吸器标准：《呼吸防护长管呼吸器》 GB 6220-2009

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：锻制管件标准：NB/T 47008-2010《承压设备用碳素钢和合金钢锻件》

检测项：全部项目检测样品：锻制管件标准：NB/T 47009-2010《低温承压设备用低合金钢锻件》

检测项：全部项目检测样品：锻制管件标准：GB/T 4437.2-2003《铝及铝合金热挤压管第1部分：有缝管》

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北京北方信恒计量检测技术研究所

检测项：超声波检测检测样品：压力容器、压力管件及钢结构件标准：承压设备无损检测第3部分：超声波检测 JB /T4730.3-2005

检测项：射线检测检测样品：压力容器、压力管件及钢结构件标准：承压设备无损检测第2部分：射线检测 JB /T4730.2-2005

检测项：磁粉检测检测样品：压力容器、压力管件及钢结构件标准：承压设备无损检测第4部分：磁粉检测 JB /T4730.4-2005

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