可重复使用医疗器械检测实验

活检针

简介

活检针

简介

活检针产品描述：通常由针座、芯针、内针管、内外针定位鞘、外针管、保护套组成。针管一般采用不锈钢材料制成。

活检针预期用途：可与活检枪配合使用，用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。

活检针品名举例：一次性使用活检针、乳房活检装置、可重复使用活检针、重复使用活检器、骨髓活检针

活检针管理类别：Ⅱ

活检针相关指导原则：
1、一次性使用活检针注册技术审查指导原则

活检针相关检测项目：
1 . 尺寸公差《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
2 . 外观与清洁度《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
3 . 针尖《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
4 . 样本采集空间和通畅性《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：提取物检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：预期重复使用的橡胶制品U.S. FDA CFR 21 177.2600

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求GB13960.1-1992

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求IEC61029-1:1990

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：高锰酸钾可氧化物检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600

检测项：高锰酸钾可氧化物检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600

检测项：可萃取金属元素，锑、砷、钡、铍、镉、铬、钴、铜、铅、锰、钼、镍、硒、银、铊、钒、锌、锡检测样品：艺术材料标准：艺术材料中可萃取金属测定的标准测试方法 ASTM D5517-07 电感耦合等离子体原子发射光谱法 EPA6010C-2007

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：总浸取物（以蒸馏水为模拟液）检测样品：食品包装材料/其它理化成份标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21CFR 177.2600

检测项：总浸取物（以正己烷为模拟液）检测样品：食品包装材料/其它理化成份标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21CFR 177.2600

检测项：总浸取物（以蒸馏水为模拟液）检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21CFR 177.2600

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：密度检测样品：防霉剂标准：食品级重复使用的橡胶制品 FDA 21CFR 177.2600-2011

检测项：密度检测样品：食品接触材料标准：食品级重复使用的橡胶制品 FDA 21CFR 177.2600-2012

检测项：可滤取镉检测样品：包装标准：儿童首饰可滤取镉标准测试程序 CPSC-CH-E1004-11

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：溶剂提取物检测样品：食品包装及接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600(2010)

检测项：苯乙烯总残留量检测样品：食品包装及接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600(2010)

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第1部分一般要求与试验 GB7000.1:2007

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：可溶性铬检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：重复使用的橡胶制品CFR 177.2600

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：可食动物肌肉、肝脏和水产品中氯霉素、甲砜霉素和氟苯尼考残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20756-2006

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恩福（上海）检测技术有限公司

检测项：氯仿可溶性浸提物检测样品：食品接触材料标准：FDA 21 CFR 177.2600 拟重复使用的橡胶制品（水、庚烷的模拟液）

检测项：氯仿可溶性浸提物检测样品：食品接触材料标准：FDA 21 CFR 177.2600 拟重复使用的橡胶制品（水、庚烷的模拟液）

检测项：全部参数检测样品：玩具标准：CPSC 16 CFR Part 1501 识别供3岁以下儿童使用，含可引起窒息、吸入或咽下危险小物体的玩具和其他物品的方法

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优联（上海）检测有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品接触材料标准：重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600

检测项：可萃取镉检测样品：学生用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：塑料三聚氰胺甲醛压模可萃取的甲醛的测定 BS EN ISO 4614:2000

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

检测项：全部参数检测样品：医疗器械灭菌信息标准：医疗器械的灭菌制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息YY/T 0802-2010

检测项：可浸提的着色物质检测样品：石膏绷带粉状型标准：石膏绷带粉状型YY/T 1117-2001

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：可堆肥性检测样品：可堆肥塑料标准：可堆肥塑料规范 AS 4736-2006

检测项：全部参数检测样品：可堆肥塑料片材标准：可堆肥塑料片材定义、标志和可堆肥性能要求QB/T 2672-2004

检测项：全部参数检测样品：可堆肥化塑料标准：可堆肥化塑料规格 ASTM D 6400-12

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简介

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