可重复使用医疗器械检测实验

活检针

简介

活检针

简介

活检针产品描述：通常由针座、芯针、内针管、内外针定位鞘、外针管、保护套组成。针管一般采用不锈钢材料制成。

活检针预期用途：可与活检枪配合使用，用于从肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行活检。

活检针品名举例：一次性使用活检针、乳房活检装置、可重复使用活检针、重复使用活检器、骨髓活检针

活检针管理类别：Ⅱ

活检针相关指导原则：
1、一次性使用活检针注册技术审查指导原则

活检针相关检测项目：
1 . 尺寸公差《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
2 . 外观与清洁度《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
3 . 针尖《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》
4 . 样本采集空间和通畅性《一次性使用活组织检查针第1部分：通用要求 YY/T 0980.1-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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优联（上海）检测有限公司

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品接触材料标准：重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600

检测项：可萃取镉检测样品：学生用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：食品模拟物中的全面迁移量检测样品：与食品接触材料标准：塑料三聚氰胺甲醛压模可萃取的甲醛的测定 BS EN ISO 4614:2000

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：总提取物检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 21 CFR 177.2600

检测项：可迁移元素检测样品：羽绒羽毛标准：玩具安全—第三部分：可迁移特定元素测定EN 71-3:2013

检测项：蒸发残渣检测样品：食品接触材料标准：塑料.三聚氰胺--甲醛模塑.可萃取的甲醛的测定 BS EN ISO 4614:2000

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：相对密度检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600

检测项：溶剂提取物检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600

检测项：PCB可焊性测试检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：电路板可焊性测J-STD-003B（2007-3）

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：磁化时间和重复使用率检测样品：电磁轭探伤仪标准：电磁轭探伤仪 JB/T 7411-1994

检测项：磁化时间和重复使用率检测样品：磁粉检测用试片标准：无损检测磁粉检测用试片 JB/T 6065-2004

检测项：反射系数测试检测样品：10Gbit/s小型化可插拔光收发合一模块标准：10Gbit/s小型化可插拔光收发合一模块技术条件 YD/T 1465-2006

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检测项：蒸发残渣检测样品：与食品相接触材料标准：重复使用橡胶提取物制品的蒸发残渣 FDA 21CFR 177.2600

检测项：蒸发残渣检测样品：与食品相接触材料标准：重复使用橡胶提取物制品的蒸发残渣 FDA 21CFR 177.2600

检测项：可萃取重金属检测样品：食品标准：涂层中可萃取元素砷、硒、镉、锑、钡、的测定 Health Canada Method(C03)

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21CFR 177.2600

检测项：铅溶出量检测样品：食品接触材料标准：塑料-三聚氰胺甲醛模塑料-可萃取甲醛的测定 BS EN ISO 4614:2000

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具标准：玩具安全-第三部分：可迁移毒性元素测试 ISO 8124-3:2010 (E)

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：溶剂提取物检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 US FDA 21 CFR 177.2600

检测项：汽车内饰件中可冷凝组分/雾化率检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰材料雾化性能的测定 DIN75201:2011

检测项：可食率检测样品：食品标准：柑桔鲜果检验方法 GB/T 8210-2011

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检测项：溶剂提取物检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品；FDA 21 CFR 177.2600

检测项：铅、镉检测样品：陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿和搪瓷器皿标准：陶瓷器皿，玻璃器皿，玻璃陶瓷器皿和搪瓷器皿中金属的可浸取释放量；BS 6748:1986

检测项：蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属（以Pb计）、脱色试验检测样品：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品标准：陶瓷产品内壁可浸取铅和镉的测定；ASTM C 738-94(Reapproved 2011)

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检测项：相对密度检测样品：食品接触材料标准：拟重复使用的橡胶制品 FDA 21 CFR 177.2600

检测项：可萃取重金属（Sb,As,Pb, Cd,Cr,Co,Cu,Ni）检测样品：纺织品及其材料标准：纺织品重金属的测定第2部分:电感耦合等离子体原子发射光谱法 GB/T 17593.2-2007

检测项：可萃取重金属（六价铬）检测样品：纺织品及材料标准：纺织品重金属的测定第3部分：六价铬分光光度法 GB/T 17593.3-2006

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检测项：提取物检测样品：与食品接触的硅橡胶制品标准：预期重复使用的橡胶制品U.S. FDA CFR 21 177.2600

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求GB13960.1-1992

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分：一般要求IEC61029-1:1990

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