各元件准确度检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：电阻值检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 电子设备用固定电阻器 GB/T 5729-2003 第一部分：总规范

检测项：高温贮存检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 方法1008.1稳定性烘焙；半导体分立器件试验方法 GJB 128A-97方法1031高温寿命电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 方法108高温寿命试验；

检测项：温度循环检测样品：电子元器件试验标准：微电子器件试验方法和程序 GJB 548B-2005 方法1010.1温度循环半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法1051温度循环（空气-空气）电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法107温度冲击试验；

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富士康（昆山）电脑接插件有限公司实验室

检测项：耐久性插拔检测样品：电子及电气零组件标准：元件引线﹑焊端﹑接线片﹑端子和导线的可焊性测试 IPC/ECA J-STD-002C -2007+ 修正1-2008

检测项：湿气/回焊敏感度检测检测样品：电子及电气零组件标准：非密封型固相表面黏着元件的湿气/回焊敏感度分类 IPC/JEDEC J-STD-020D.1-2008

检测项：光滑尺寸检测样品：电子及电气零组件标准：光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

检测项：交变湿热检测样品：数字通信设备环境试验标准：GB/T 2423.50-2012 环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验

检测项：交变湿热检测样品：数字通信设备环境试验标准：IEC 60068-2-67:1995 环境试验第2部分：试验试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.50-2012 环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：电源滤波器衰减特性测试检测样品：电磁环境标准：GB7343-1987 10kHz～30MHz无源无线电干扰滤波器和抑制元件特性的测量方法

检测项：电源滤波器衰减特性测试检测样品：电磁环境标准：GB 7343-1987 10kHz～30MHz无源无线电干扰滤波器和抑制元件特性的测量方法

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB 4706.32-2004

检测项：部分项目检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998

检测项：端子电压检测样品：风机盘管机组标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-1998

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具标准：电玩具安全 GB 19865-2005

检测项：六价铬检测样品：皮革标准：SN 0704-1997 出口皮革手套中铬(VI)的检验方法分光光度法

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上海标检产品检测有限公司

检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：电玩具的安全 GB19865-2005

检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：欧洲电动玩具标准 – 安全性能 EN 62115:2005+A11:2012

检测项：电性能测试检测样品：玩具及儿童产品标准：国际电工电动玩具标准 – 安全性能 IEC 62115:2003+ A1:2004+A2:2010

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cy:恒定湿热主要用于元件的加速试验方法 GB/T 2423

检测项：湿热试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：环境试验第二部分：试验-试验Cy:恒定湿热主要用于元件的加速试验 IEC 60068-2-67:1995

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莱尔德电子材料（深圳）有限公司RoHS测试实验室

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品中的其他元件标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365—2006

检测项：铅检测样品：电子电器产品中的其他元件标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365—2006

检测项：汞检测样品：电子电器产品中的其他元件标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365—2006

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立德国际公证香港有限公司

检测项：電性能检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005

检测项：電性能检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 ABNT NBR NM300-6:2004

检测项：電性能检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 BS EN 62115:2005 +A11:2012 EN 62115:2005 +A11:2012

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