合模间隙检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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上海延锋江森座椅有限公司技术中心实验室

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检测项：座椅稳定性和间隙试验检测样品：汽车座椅标准：GMW14610-2006 座椅间隙性能试验

检测项：座椅稳定性和间隙试验检测样品：汽车座椅标准：EDS-T-4567-2008 滑道间隙试验步骤

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洛阳中硅高科技有限公司检测中心

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：压力释放试验检测样品：交流无间隙金属氧化物避雷器标准：①《交流无间隙金属氧化物避雷器》 GB11032—2010

检测项：部分参数检测样品：高压交流负荷开关标准：①《3.6kV～40.5kV高压交流负荷开关》 GB 3804—2004 ②《高压开关设备和控制设备第103部分:额定电压1kV以上、52kV及以下的负荷开关》 IEC 62271—103:20

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济南汽车检测中心

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检测项：*调整力矩检测样品：制动间隙调整臂标准：CJ/T 242-2007 城市客车外置式制动间隙自动调整臂

检测项：*自由间隙检测样品：制动气室标准：CJ/T 242-2007 城市客车外置式制动间隙自动调整臂

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：头枕间隙试验检测样品：座椅标准：EP 84 350.11-2007头枕间隙试验

检测项：后排座椅中央扶手间隙试验检测样品：座椅标准：EP 84 460.16-2011后排座椅中央扶手间隙试验

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

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检测项：传导共模干扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 AS/NZS CISPR22:2009 AS/NZS CISPR22:2009 + A1 GB9254-2008

检测项：电信端口的传导共模检测样品：专业灯光音响设备标准：电磁兼容性.专业用音频,视频,音视频和娱乐表演灯光控制器产品系列标准.第2部分抗干扰性 EN55103-2: 2009 GB/T 19954.2-2005

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：部分参数检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具的特殊要求 IEC60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:

检测项：部分参数检测样品：电烤箱、面包烘烤器、华夫烙饼模及类似用途器具标准：EN 60335-2-9:2003+A1:2004+A2:2006+A12:2007+A13:2010 AS/NZS60335.2.9:2009+A1:2011

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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检测项：浪涌（冲击）（共模/差模）检测样品：不间断电源设备(UPS）标准：不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求 GB 7260.2-2009 IEC 62040-2-2005

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检测项：0Hz～150kHz共模传导骚扰检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(52) GB/T 17626.16-2007/IEC 61000-4-16:2002 (97) IEC 61000-4-16:2011 《电磁兼容试验和测量技术—0Hz～150kHz共模传导骚扰抗扰度试验》

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