合模间隙检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：电气间隙检测样品：封闭母线标准：封闭母线 JB/T 9639-1999

检测项：电气间隙、爬电距离的验证检测样品：封闭母线标准：封闭母线 JB/T 9639-1999

检测项：电气间隙检测样品：封闭母线标准：封闭母线 JB/T 9639-1999

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：爬电距离、电气间隙和穿通密封胶距离检测样品：开关标准：不测24.2耐漏电起痕

检测项：爬电距离、电气间隙和穿通密封胶距离检测样品：插座标准：不测28.2耐电痕化

检测项：爬电距离、电气间隙和穿通密封胶距离检测样品：开关标准：GB16915.1-2003《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分通用要求

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深圳市禾望电气有限公司实验室

检测项：电气间隙与爬电距离检测样品：标准：

检测项：电气间隙与爬电距离检测样品：双馈变流器标准：调速电气传动系统第5-1部分安全要求电气、热和能量 EN 61800-5-1:2007

检测项：电气间隙与爬电距离检测样品：光伏逆变器标准：调速电气传动系统第5-1部分安全要求电气、热和能量 EN 61800-5-1:2007

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：标准：

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：电玩具标准：电玩具安全标准 GB 19865-2005 EN 62115:2011 IEC 62115:2011

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：投光灯具标准：灯具第2-5 部分：特殊要求泛光灯 GB 7000.7-2005 BS EN 60598-2-5:1998 IEC 60598-2-5:1998

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广东锦力电器有限公司检测中心

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：标准：

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：爬电距离、电气间隙和穿通密封胶距离检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008家用和类似用途插头插座第1部分:通风要求 GB1002-2008家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸

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天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：标准：

检测项：电气间隙与爬电距离检测样品：信息技术设备标准：GB 4943.1-2011 信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005

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国光电器股份有限公司检测中心

检测项：电气间隙和爬电距离检测样品：标准：

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检测项：重叠间隙检查检测样品：抓斗式采泥器标准：抓斗式采泥器 HY/T011-1992

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：电气间隙、爬电距离、和固体绝缘检测样品：标准：

检测项：电气间隙、爬电距离、和固体绝缘检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

检测项：电气间隙、爬电距离、和固体绝缘检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

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检测项：电气间隙和爬电距离的测量检测样品：标准：

检测项：电气间隙和爬电距离的测量检测样品：办公设备、计算机设备标准：GB 28380-2012微型计算机能效限定值及能效等级

检测项：快速瞬变共模检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电设备频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容(EMC)标准;第十七部分:2.4GHZ多频段传输系统和5GHZ高性能WLAN设备的特别要求 ETSI EN 301 489-1 : 2008 ETSI EN 301 489-3 : 2

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