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氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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深圳日海通讯技术股份有限公司实验室

检测项：回波损耗检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

检测项：高温试验检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

检测项：低温试验检测样品：PLC平面波导型光分路器标准：YD/T 2000.1-2009 平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC）的光功率分路器; GB/T 20440-2006密集波分复用器/解复用器技术条件

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：接地措施检测样品：多士炉、烤面包机标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC 60335-2-9-2012 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：标志和说明检测样品：多士炉、烤面包机标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC 60335-2-9-2012 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：多士炉、烤面包机标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 IEC 60335-2-9-2012 家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：全部参数检测样品：变速器标准：汽车用液力变矩器技术条件QC/T 463-1999汽车用液力变速器台架性能试验方法QC/T29033-1991汽车用液力变矩器台架试验方法 QC/T 557-1999汽车机械式分动器台架试验方法QC/T292-1999汽车机械式分动器性能要求QC/T291

检测项：部分参数检测样品：传动轴标准：汽车机械式分动器台架试验方法QC/T292-1999

检测项：部分参数检测样品：传动轴标准：汽车机械式分动器性能要求QC/T291-1999

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：部分参数检测样品：车用儿童座椅标准：关于机动车辆的儿童乘客束缚装置核准的统一规定 ECE R44 Rev. 2 + Rev. 2 - Corr. 1 + Rev. 2 - Corr. 2 + Rev. 2 - Corr. 3 + Rev. 2 - Corr. 4 + Rev. 2 - A

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987+A1 EN 60601-2-10:2000+A1

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分: 神经和肌肉刺激器安全性的专用要求 IEC 60601-2-10:1987 +A1:2001 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2000 +A1:2001

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2002+A1 +A2 IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003+A1 +A2+A12

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宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法GB8058-2003

检测项：热稳定性检测样品：建筑陶瓷标准：普通陶瓷烹调器QB/T2579-2002

检测项：表面质量与尺寸检测样品：建筑陶瓷标准：精细陶瓷烹调器QB/T2580-2002

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：溶出铅、镉含量检测样品：器皿标准：BS 6748: 1986 器、玻璃器皿、玻璃涂釉器皿重金属释放量规格

检测项：铅、镉检测样品：塑料标准：GB 8058-2003 陶瓷烹调器铅、镉溶出量允许极限和检测方法

检测项：溶出铅、镉含量检测样品：器皿标准：BS 6748: 1986 器、玻璃器皿、玻璃涂釉器皿重金属释放量规格

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山东晨鸣纸业集团股份有限公司纸浆、纸张检测中心

检测项：纸页制备检测样品：纸浆标准：纸浆——物理试验用实验室纸页的制备——第1部分：常规纸页成型器法 ISO5269-1:2005

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电梯 EN 81-2:1998,附录F3

检测项：全部项目检测样品：限速器标准：电梯制造与安装安全规范 GB7588-2003，附录F4

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：机动喷雾机喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

检测项：全部项目检测样品：喷雾器喷射部件标准：JB/T9781-2011 机动喷雾机（器）喷射部件

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氧合器

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